このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳深部刺激の10年後の追跡調査

2013年12月10日 更新者:University of Aarhus

STN-DBS 遡及/前向き研究 (追跡期間は最低 10 年)

この研究の目的は、パーキンソン病患者に対する脳深部刺激療法 (DBS) の長期的な効果を調べることです。 1998 年以降、DBS で手術された患者のデータがあります。 今後は刺激が運動症状に及ぼす影響を調べるとともに、治療に伴う合併症や副作用についても追跡調査していきたいと考えています。 私たちはまた、2003 年から 2008 年にかけて行われた生活の質に関する研究も追跡調査したいと考えています。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

パーキンソン病 (PD) は、中脳の黒質におけるドーパミン産生細胞の進行性の喪失によって引き起こされます。

PDは、安静時振戦、固縮、および運動緩慢の症状を特徴とします。 病気の進行の後半に、患者は歩行やバランスの症状を発症します。 病気の最初の数年間、患者の症状はレボドパで十分に治療されます。 病気が進行し、ドーパミン産生細胞の損失が増大するにつれて、レボドパの生理学的緩衝能が失われ、患者はオンオフ症状やジスキネジアの形で運動の変動を発症します。 これらの症状のある患者は、胸部のパルス発生器によって刺激される視床下核への電極の埋め込みから恩恵を受ける可能性があります。

多くの研究で DBS の長期的な効果が発見されていますが、これらの研究のほとんどは追跡期間が 5 年以内です。 全体として、これらの研究は 5 年後の DBS の有益な効果を示しています。つまり、患者が必要とする投薬量が減り、休薬期間の数が減少し、統一パーキンソン病評価尺度パート 3 のスコアが低くなります。 しかし、軸症状と運動緩慢は進行します。

現時点では、10 年後の脳深部刺激の効果を調査した研究はほとんどありません。 私たちの研究では、1998年から2002年にオーフス大学病院で手術を受けたすべての患者に対するDBSの効果を調べたいと考えており、追跡期間は10年から14年になります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus、デンマーク、8000
        • Aarhus University Hospital, Department of Neurology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1998年から2002年にかけて、すべてのパーキンソン病患者がオーフス大学病院で脳深部刺激療法を受けました。

説明

包含基準:

  • 1998年から2002年にかけてオーフス大学病院でDBSによる治療を受けたパーキンソン病患者。

除外基準:

  • 認知症、つまりMMSE<24
  • DBS が削除されました
  • 故人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
パーキンソン病、DBS、10~14歳

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Karen Ostergaard, DMSci, PhD、Aarhus University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (予想される)

2014年4月1日

研究の完了 (予想される)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月10日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月10日

最終確認日

2012年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
3
購読する