脳深部刺激の10年後の追跡調査
STN-DBS 遡及/前向き研究 (追跡期間は最低 10 年)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
パーキンソン病 (PD) は、中脳の黒質におけるドーパミン産生細胞の進行性の喪失によって引き起こされます。
PDは、安静時振戦、固縮、および運動緩慢の症状を特徴とします。 病気の進行の後半に、患者は歩行やバランスの症状を発症します。 病気の最初の数年間、患者の症状はレボドパで十分に治療されます。 病気が進行し、ドーパミン産生細胞の損失が増大するにつれて、レボドパの生理学的緩衝能が失われ、患者はオンオフ症状やジスキネジアの形で運動の変動を発症します。 これらの症状のある患者は、胸部のパルス発生器によって刺激される視床下核への電極の埋め込みから恩恵を受ける可能性があります。
多くの研究で DBS の長期的な効果が発見されていますが、これらの研究のほとんどは追跡期間が 5 年以内です。 全体として、これらの研究は 5 年後の DBS の有益な効果を示しています。つまり、患者が必要とする投薬量が減り、休薬期間の数が減少し、統一パーキンソン病評価尺度パート 3 のスコアが低くなります。 しかし、軸症状と運動緩慢は進行します。
現時点では、10 年後の脳深部刺激の効果を調査した研究はほとんどありません。 私たちの研究では、1998年から2002年にオーフス大学病院で手術を受けたすべての患者に対するDBSの効果を調べたいと考えており、追跡期間は10年から14年になります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Aarhus University Hospital, Department of Neurology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1998年から2002年にかけてオーフス大学病院でDBSによる治療を受けたパーキンソン病患者。
除外基準:
- 認知症、つまりMMSE<24
- DBS が削除されました
- 故人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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パーキンソン病、DBS、10~14歳
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Karen Ostergaard, DMSci, PhD、Aarhus University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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