- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01575132
Uppföljning av djup hjärnstimulering efter 10 år
STN-DBS retrospektiv/prospektiv studie med en uppföljningstid på minst 10 år
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Parkinsons sjukdom (PD) orsakas av en progressiv förlust av dopaminproducerande celler i substantia nigra i mesencephalon.
PD kännetecknas av symtomen vilande tremor, stelhet och bradykinesi. Senare under sjukdomsförloppet utvecklar patienterna gång- och balanssymtom. De första åren av sjukdomen behandlas patienternas symtom väl med levodopa. När sjukdomen utvecklas och förlusten av dopaminproducerande celler växer, förloras den fysiologiska buffertkapaciteten för levodopa och patienter utvecklar motoriska fluktuationer i form av on-off-symtom och dyskinesier. Patienter med dessa symtom kan ha nytta av implantation av elektroder i subthalamuskärnan, som stimuleras av en pulsgenerator på bröstet.
Ett antal studier har funnit en långtidseffekt av DBS, men de flesta av dessa studier har en uppföljningstid på högst fem år. Sammantaget visar dessa studier en gynnsam effekt av DBS efter fem år: Patienterna behöver mindre medicinering, antalet lediga perioder minskar och de får lägre poäng på Unified Parkinson Disease Rating Scale, del tre. Men de axiella symtomen och bradykinesien fortskrider.
Än så länge är det få studier som undersöker effekten av Deep Brain Stimulation efter 10 år. I vår studie vill vi undersöka effekten av DBS för alla patienter som opererades på Aarhus Universitetssjukhus under åren 1998-2002, vilket ger oss en uppföljningstid på 10-14 år.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital, Department of Neurology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med Parkinsons sjukdom som behandlades med DBS på Århus Universitetssjukhus åren 1998-2002.
Exklusions kriterier:
- Demens, dvs MMSE<24
- DBS har tagits bort
- Den avlidne
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Parkinsons sjukdom, DBS, 10-14 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karen Ostergaard, DMSci, PhD, Aarhus University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-10-72-106-12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .