Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppföljning av djup hjärnstimulering efter 10 år

10 december 2013 uppdaterad av: University of Aarhus

STN-DBS retrospektiv/prospektiv studie med en uppföljningstid på minst 10 år

Syftet med denna studie är att undersöka den långsiktiga effekten av Deep Brain Stimulation (DBS) för patienter med Parkinsons sjukdom. Vi har data för patienter som opererats med DBS sedan 1998. Vi vill undersöka effekten av stimulering på motoriska symtom samt göra en uppföljning av komplikationer och biverkningar relaterade till behandling. Vi vill också följa upp de livskvalitetsstudier som gjorts under åren 2003-2008.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Parkinsons sjukdom (PD) orsakas av en progressiv förlust av dopaminproducerande celler i substantia nigra i mesencephalon.

PD kännetecknas av symtomen vilande tremor, stelhet och bradykinesi. Senare under sjukdomsförloppet utvecklar patienterna gång- och balanssymtom. De första åren av sjukdomen behandlas patienternas symtom väl med levodopa. När sjukdomen utvecklas och förlusten av dopaminproducerande celler växer, förloras den fysiologiska buffertkapaciteten för levodopa och patienter utvecklar motoriska fluktuationer i form av on-off-symtom och dyskinesier. Patienter med dessa symtom kan ha nytta av implantation av elektroder i subthalamuskärnan, som stimuleras av en pulsgenerator på bröstet.

Ett antal studier har funnit en långtidseffekt av DBS, men de flesta av dessa studier har en uppföljningstid på högst fem år. Sammantaget visar dessa studier en gynnsam effekt av DBS efter fem år: Patienterna behöver mindre medicinering, antalet lediga perioder minskar och de får lägre poäng på Unified Parkinson Disease Rating Scale, del tre. Men de axiella symtomen och bradykinesien fortskrider.

Än så länge är det få studier som undersöker effekten av Deep Brain Stimulation efter 10 år. I vår studie vill vi undersöka effekten av DBS för alla patienter som opererades på Aarhus Universitetssjukhus under åren 1998-2002, vilket ger oss en uppföljningstid på 10-14 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital, Department of Neurology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla Parkinsonpatienter som behandlades med Deep Brain Stimulation vid Aarhus Universitetssjukhus under åren 1998-2002.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Parkinsons sjukdom som behandlades med DBS på Århus Universitetssjukhus åren 1998-2002.

Exklusions kriterier:

  • Demens, dvs MMSE<24
  • DBS har tagits bort
  • Den avlidne

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Parkinsons sjukdom, DBS, 10-14 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Karen Ostergaard, DMSci, PhD, Aarhus University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2012

Första postat (Uppskatta)

11 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2013

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera