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10 年后的深部脑刺激随访

2013年12月10日 更新者:University of Aarhus

STN-DBS 回顾性/前瞻性研究,随访时间至少为 10 年

本研究的目的是检查深部脑刺激 (DBS) 对帕金森病患者的长期影响。 我们有自 1998 年以来接受 DBS 手术的患者的数据。 我们希望检查刺激对运动症状的影响,并跟踪与治疗相关的并发症和副作用。 我们还希望跟进 2003-2008 年所做的生活质量研究。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

帕金森病 (PD) 是由中脑黑质中产生多巴胺的细胞逐渐丧失引起的。

PD的特征在于静止性震颤、强直和运动迟缓的症状。 在疾病的后期,患者会出现步态和平衡症状。 在疾病的最初几年,患者的症状用左旋多巴得到了很好的治疗。 随着疾病的发展和产生多巴胺的细胞的减少,左旋多巴的生理缓冲能力丧失,患者出现开关症状和运动障碍形式的运动波动。 有这些症状的患者可能受益于在丘脑底核植入电极,该电极由胸部的脉冲发生器刺激。

许多研究发现了 DBS 的长期效果,但大多数这些研究的随访时间不超过五年。 总的来说,这些研究显示了五年后 DBS 的有益效果:患者需要更少的药物,停药期减少,他们在统一帕金森病评定量表第三部分中的得分较低。 然而,轴向症状和运动迟缓进展。

到目前为止,很少有研究检查 10 年后深部脑刺激的效果。 在我们的研究中,我们希望检查 DBS 对 1998 年至 2002 年在奥胡斯大学医院手术的所有患者的影响,这为我们提供了 10-14 年的随访时间。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus、丹麦、8000
        • Aarhus University Hospital, Department of Neurology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

1998 年至 2002 年间在奥胡斯大学医院接受深部脑刺激治疗的所有帕金森病患者。

描述

纳入标准:

  • 1998-2002 年间在奥胡斯大学医院接受 DBS 治疗的帕金森病患者。

排除标准:

  • 痴呆症,即 MMSE<24
  • DBS 删除
  • 死者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
帕金森病,DBS,10-14 岁

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karen Ostergaard, DMSci, PhD、Aarhus University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年11月1日

初级完成 (预期的)

2014年4月1日

研究完成 (预期的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月10日

首次发布 (估计)

2012年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月10日

最后验证

2012年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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