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Acompanhamento de estimulação cerebral profunda após 10 anos

10 de dezembro de 2013 atualizado por: University of Aarhus

Estudo retrospectivo/prospectivo STN-DBS com um tempo de acompanhamento mínimo de 10 anos

O objetivo deste estudo é examinar o efeito a longo prazo da Estimulação Cerebral Profunda (DBS) para pacientes com doença de Parkinson. Temos dados de pacientes operados com DBS desde 1998. Queremos examinar o efeito da estimulação nos sintomas motores, bem como fazer um acompanhamento das complicações e efeitos colaterais relacionados ao tratamento. Também desejamos acompanhar os estudos de qualidade de vida realizados nos anos 2003-2008.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A Doença de Parkinson (DP) é causada por uma perda progressiva de células produtoras de dopamina na substância negra do mesencéfalo.

A DP é caracterizada pelos sintomas tremor de repouso, rigidez e bradicinesia. Mais tarde no curso da doença, os pacientes desenvolvem sintomas de marcha e equilíbrio. Nos primeiros anos da doença, os sintomas dos pacientes são bem tratados com levodopa. À medida que a doença se desenvolve e a perda de células produtoras de dopamina cresce, a capacidade tampão fisiológica para levodopa é perdida e os pacientes desenvolvem flutuações motoras na forma de sintomas on-off e discinesias. Pacientes com esses sintomas podem se beneficiar da implantação de eletrodos no núcleo subtalâmico, que é estimulado por um gerador de pulsos no tórax.

Vários estudos encontraram um efeito de longo prazo do DBS, mas a maioria desses estudos tem um tempo de acompanhamento de não mais que cinco anos. No geral, esses estudos mostram um efeito benéfico do DBS após cinco anos: os pacientes precisam de menos medicação, o número de períodos de folga diminui e eles pontuam mais baixo na Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson, parte três. No entanto, os sintomas axiais e a bradicinesia progridem.

Até o momento, poucos estudos examinam o efeito da Estimulação Cerebral Profunda após 10 anos. Em nosso estudo, desejamos examinar o efeito do DBS em todos os pacientes operados no Aarhus University Hospital nos anos de 1998 a 2002, o que nos dá um tempo de acompanhamento de 10 a 14 anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University Hospital, Department of Neurology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com Parkinson tratados com Estimulação Cerebral Profunda no Aarhus University Hospital nos anos de 1998-2002.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença de Parkinson tratados com DBS no Aarhus University Hospital nos anos de 1998-2002.

Critério de exclusão:

  • Demência, ou seja, MEEM <24
  • DBS removido
  • Morto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Doença de Parkinson, DBS, 10-14 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Karen Ostergaard, DMSci, PhD, Aarhus University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

11 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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