- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01575132
Acompanhamento de estimulação cerebral profunda após 10 anos
Estudo retrospectivo/prospectivo STN-DBS com um tempo de acompanhamento mínimo de 10 anos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Doença de Parkinson (DP) é causada por uma perda progressiva de células produtoras de dopamina na substância negra do mesencéfalo.
A DP é caracterizada pelos sintomas tremor de repouso, rigidez e bradicinesia. Mais tarde no curso da doença, os pacientes desenvolvem sintomas de marcha e equilíbrio. Nos primeiros anos da doença, os sintomas dos pacientes são bem tratados com levodopa. À medida que a doença se desenvolve e a perda de células produtoras de dopamina cresce, a capacidade tampão fisiológica para levodopa é perdida e os pacientes desenvolvem flutuações motoras na forma de sintomas on-off e discinesias. Pacientes com esses sintomas podem se beneficiar da implantação de eletrodos no núcleo subtalâmico, que é estimulado por um gerador de pulsos no tórax.
Vários estudos encontraram um efeito de longo prazo do DBS, mas a maioria desses estudos tem um tempo de acompanhamento de não mais que cinco anos. No geral, esses estudos mostram um efeito benéfico do DBS após cinco anos: os pacientes precisam de menos medicação, o número de períodos de folga diminui e eles pontuam mais baixo na Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson, parte três. No entanto, os sintomas axiais e a bradicinesia progridem.
Até o momento, poucos estudos examinam o efeito da Estimulação Cerebral Profunda após 10 anos. Em nosso estudo, desejamos examinar o efeito do DBS em todos os pacientes operados no Aarhus University Hospital nos anos de 1998 a 2002, o que nos dá um tempo de acompanhamento de 10 a 14 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital, Department of Neurology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença de Parkinson tratados com DBS no Aarhus University Hospital nos anos de 1998-2002.
Critério de exclusão:
- Demência, ou seja, MEEM <24
- DBS removido
- Morto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Doença de Parkinson, DBS, 10-14 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Ostergaard, DMSci, PhD, Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-10-72-106-12
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