親の教育と医療的遊び: 膀胱尿道造影検査の排尿のための心理的準備戦略の比較
2017年12月7日 更新者：Johns Hopkins University
仮説: 親の教育と医療遊びを利用することで、潜在的に不快な医療処置による患者の不快感を軽減できるでしょう。
尿路感染症のある小児や膀胱尿管逆流症と診断された小児は、膀胱尿管逆流症を特定して追跡するために、排尿時膀胱尿道造影検査（VCUG）と呼ばれる検査を受けます。 多くの子供や親にとって、これは大きな苦痛につながる可能性があります。 手術前の準備により、不安が軽減され、手術全体の経験が向上する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
医学的に評価され、VCUG が必要であると判明した小児は、この研究に参加する資格があります。 子どもたちは、遊び療法を受けるか、親向けの教育パンフレットを受けるかにランダムに割り付けられます。 この研究は、最先端の医療を受けている子供には影響を与えません。
遊び療法では、子供に手順への準備をさせるために、チャイルドライフセラピストと一緒に研究のプロセスを通して子供を遊ばせることが含まれます。 親/患者には、研究の経験に対する親/患者の認識を客観的に分類するための処置前後の評価フォームが渡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Childrens Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 排尿時膀胱尿道造影検査が必要であると特定された小児
除外基準:
- 子供が遊び療法を理解することができない重大な病状がある、または以前の研究で不快感が非常に大きく参加できないことが過去に特定されている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：介入なし
保護者には医療スタッフから日常的な情報が与えられました。
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アクティブコンパレータ：保護者に関する情報
保護者には、研究に関する教育用パンフレットと不快感についての予想が提供されます。
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研究内容を記載した情報パンフレット
他の名前：
チャイルドライフスペシャリストによるプレイセラピー
他の名前：
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アクティブコンパレータ：プレイセラピー
お子様と保護者は、プレイセラピーを受けているチャイルドライフセラピストと一緒にオフィスで時間を過ごします。
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研究内容を記載した情報パンフレット
他の名前：
チャイルドライフスペシャリストによるプレイセラピー
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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親の教育と医療遊びは、膀胱尿路ガムの排尿に伴う不安や不快感を軽減しますか?
時間枠：12か月の見込み
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医療プレイセラピーは、子供たちに医療処置の準備をさせるために使用すると、親と患者の不安を軽減する可能性があります。
この研究は、尿路感染症の小児を評価するために一般的に行われる検査である排尿時膀胱尿道造影検査で、遊び療法が親と患者の不安を軽減できるかどうかを確認することを目的としています。
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12か月の見込み
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ranjuv Mathews, MD、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月7日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。