Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældreuddannelse og medicinsk leg: En sammenligning af psykologiske forberedelsesstrategier til tømning af cystourethrogram

7. december 2017 opdateret af: Johns Hopkins University

Hypotese: Brugen af ​​forældreuddannelse og medicinsk leg vil kunne reducere patientens ubehag ved potentielle ubehagelige medicinske procedurer.

Børn, der har urinvejsinfektioner og dem, der er diagnosticeret med vesicoureteral refluks, gennemgår en procedure kaldet et voiding cystourethrogram (VCUG) for at identificere og følge vesicoureteral refluks. For mange børn og forældre kan dette føre til betydelige problemer. Forberedelse før proceduren kan potentielt reducere angst og forbedre den samlede oplevelse med proceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn, der vurderes medicinsk og har behov for en VCUG, vil være berettiget til deltagelse i denne undersøgelse. Børn ville blive randomiseret til at have legeterapi eller en forældreuddannelsesbrochure. Undersøgelsen ville ikke have nogen indflydelse på barnet, der modtager den nyeste medicinske behandling.

Legeterapi går ud på at lade barnet lege gennem studiet med en børnelivsterapeut i et forsøg på at forberede barnet til proceduren. Forældre/patienter vil få udleveret et evalueringsskema før og efter proceduren for objektivt at kategorisere forældres/patientens opfattelse af oplevelsen med undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Childrens Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der er blevet identificeret til at have behov for et tømningscystourethrogram

Ekskluderingskriterier:

  • Væsentlige medicinske tilstande, der forhindrer barnet i at kunne forstå legeterapi, eller som tidligere er blevet identificeret med så meget ubehag fra tidligere undersøgelser, at det ikke kan deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Forældre gives rutinemæssig information af lægepersonalet.
Aktiv komparator: Forældreoplysninger
Forældre får udleveret en pædagogisk brochure over undersøgelsen og forventningerne til ubehaget.
Adfærdsmæssigt: Forældreoplysninger
En informationsbrochure, der angiver undersøgelsesdetaljerne
Andre navne:
  • Informationsmateriale.
Adfærdsmæssigt: Legeterapi
Legeterapi med en børnelivsspecialist
Andre navne:
  • Adfærdsterapi
  • Børns livsintervention
Aktiv komparator: Legeterapi
Barnet og forældrene vil tilbringe tid på kontoret sammen med børnelivsterapeuten i legeterapi.
Adfærdsmæssigt: Forældreoplysninger
En informationsbrochure, der angiver undersøgelsesdetaljerne
Andre navne:
  • Informationsmateriale.
Adfærdsmæssigt: Legeterapi
Legeterapi med en børnelivsspecialist
Andre navne:
  • Adfærdsterapi
  • Børns livsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reducerer forældreuddannelse og medicinsk leg angst og ubehag forbundet med Voiding Cystourethrogam
Tidsramme: Forventet 12 måneder
Medicinsk legeterapi kan potentielt reducere forældre- og pateintangst, når den bruges til at forberede børn til medicinske procedurer. Denne undersøgelse er designet til at identificere, om legeterapi kan føre til reduktion af forældre- og pateintangst med tømningscystourethrogram - en almindeligt udført test til evaluering af børn med urinvejsinfektioner.
Forventet 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ranjuv Mathews, MD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2012

Først opslået (Skøn)

16. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00034999

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vesicoureteral refluks

Kliniske forsøg med Forældreoplysninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner