Educação dos pais e brincadeiras médicas: uma comparação de estratégias de preparação psicológica para uretrocistografia miccional
Hipótese: O uso da educação dos pais e do jogo médico será capaz de reduzir o desconforto do paciente com procedimentos médicos potencialmente desconfortáveis.
As crianças com infecções do trato urinário e aquelas diagnosticadas com refluxo vesicoureteral passam por um procedimento chamado uretrocistografia miccional (VCUG) para identificar e acompanhar o refluxo vesicoureteral. Para muitas crianças e pais, isso pode levar a um sofrimento considerável. A preparação pré-procedimento pode potencialmente reduzir a ansiedade e melhorar a experiência geral com o procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças que são avaliadas clinicamente e precisam de um VCUG seriam elegíveis para participação neste estudo. As crianças seriam randomizadas para ter terapia lúdica ou um folheto de educação para os pais. O estudo não teria impacto sobre a criança receber o estado da arte de cuidados médicos.
A ludoterapia envolve fazer a criança brincar durante o processo do estudo com um terapeuta de vida infantil, em um esforço para preparar a criança para o procedimento. Os pais/pacientes receberão um formulário de avaliação pré e pós-procedimento para categorizar objetivamente a percepção dos pais/pacientes sobre a experiência com o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Childrens Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças identificadas como necessitando de uma cistouretrografia miccional
Critério de exclusão:
- Condições médicas significativas que impedem a criança de entender a ludoterapia ou que foram identificadas no passado como tendo tanto desconforto em estudos anteriores que não podem participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem intervenção
Os pais receberam informações de rotina pela equipe médica.
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Comparador Ativo: Informações dos pais
Os pais recebem um folheto educacional do estudo e as expectativas do desconforto.
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Um folheto informativo indicando os detalhes do estudo
Outros nomes:
Terapia lúdica com um especialista em vida infantil
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ludoterapia
A criança e os pais passarão um tempo no consultório com o terapeuta infantil em terapia lúdica.
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Um folheto informativo indicando os detalhes do estudo
Outros nomes:
Terapia lúdica com um especialista em vida infantil
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A educação dos pais e o jogo médico reduzem a ansiedade e o desconforto associados ao cistouretrogam miccional
Prazo: 12 meses antecipados
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A ludoterapia médica pode potencialmente reduzir a ansiedade dos pais e dos pacientes quando usada para preparar as crianças para procedimentos médicos.
Este estudo foi desenvolvido para identificar se a ludoterapia pode levar à redução da ansiedade dos pais e dos pacientes com a uretrocistografia miccional - um teste comumente realizado para a avaliação de crianças com infecções do trato urinário.
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12 meses antecipados
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ranjuv Mathews, MD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00034999
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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