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부모교육과 의료놀이: 방광요도조영술 배뇨를 위한 심리적 준비전략의 비교

2017년 12월 7일 업데이트: Johns Hopkins University

가설: 부모 교육과 의료 놀이를 활용하면 잠재적인 불편한 의료 절차로 인한 환자의 불편함을 줄일 수 있을 것입니다.

요로 감염이 있고 방광요관 역류로 진단받은 소아는 방광요관 역류를 식별하고 추적하기 위해 배뇨 방광요도조영술(VCUG)이라는 절차를 거칩니다. 많은 어린이와 부모에게 이것은 상당한 고통을 초래할 수 있습니다. 사전 절차 준비는 잠재적으로 불안을 줄이고 절차에 대한 전반적인 경험을 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

의학적으로 평가되고 VCUG가 필요한 것으로 밝혀진 어린이는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다. 아이들은 무작위로 놀이 요법이나 부모 교육 브로셔를 받게 됩니다. 이 연구는 최첨단 의료 서비스를 받는 아동에게 아무런 영향을 미치지 않을 것입니다.

놀이 치료는 절차를 위해 아동을 준비하기 위한 노력의 일환으로 아동 생활 치료사와 함께 연구 과정을 통해 아동이 놀이를 하는 것을 포함합니다. 부모/환자는 연구 경험에 대한 부모/환자의 인식을 객관적으로 분류하기 위해 시술 전후 평가 양식을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Childrens Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 배뇨 방광요도조영술이 필요한 것으로 확인된 소아

제외 기준:

  • 아동이 놀이 요법을 이해할 수 없거나 과거에 이전 연구에서 너무 많은 불편을 느껴 참여할 수 없는 것으로 확인된 중대한 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 개입 없음
의료진이 부모에게 일상적인 정보를 제공했습니다.
활성 비교기: 부모 정보
부모에게는 연구에 대한 교육 브로셔와 불편에 대한 기대치가 제공됩니다.
연구 세부 사항을 나타내는 정보 브로셔
다른 이름들:
  • 정보 자료.
아동생활전문가와 함께하는 놀이치료
다른 이름들:
  • 행동 요법
  • 아동 생활 개입
활성 비교기: 놀이치료
아동과 부모는 사무실에서 놀이치료를 받는 아동생활치료사와 함께 시간을 보내게 됩니다.
연구 세부 사항을 나타내는 정보 브로셔
다른 이름들:
  • 정보 자료.
아동생활전문가와 함께하는 놀이치료
다른 이름들:
  • 행동 요법
  • 아동 생활 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모 교육 및 의료 놀이가 배뇨 방광요도감과 관련된 불안과 불편을 줄여줍니까?
기간: 12개월 예상
의료 놀이 요법은 의료 절차를 위해 어린이를 준비하는 데 사용될 때 잠재적으로 부모와 환자의 불안을 줄일 수 있습니다. 이 연구는 놀이 요법이 요로 감염이 있는 어린이의 평가를 위해 일반적으로 수행되는 검사인 배뇨 방광요도조영술을 통해 부모 및 골수 불안을 감소시킬 수 있는지 확인하기 위해 고안되었습니다.
12개월 예상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ranjuv Mathews, MD, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NA_00034999

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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