Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreldreutdanning og medisinsk lek: En sammenligning av psykologiske forberedelsesstrategier for å tømme cystourethrogram

7. desember 2017 oppdatert av: Johns Hopkins University

Hypotese: Bruk av foreldreutdanning og medisinsk lek vil kunne redusere pasientens ubehag ved potensielt ubehagelige medisinske prosedyrer.

Barn som har urinveisinfeksjoner og de som er diagnostisert med vesikoureteral refluks, gjennomgår en prosedyre kalt et voiding cystourethrogram (VCUG) for å identifisere og følge vesicoureteral refluks. For mange barn og foreldre kan dette føre til betydelige plager. Forberedelse før prosedyren kan potensielt redusere angst og forbedre den generelle opplevelsen med prosedyren.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn som er evaluert medisinsk og funnet å trenge en VCUG vil være kvalifisert for deltakelse i denne studien. Barn vil bli randomisert til å ha leketerapi eller en brosjyre for foreldreutdanning. Studien vil ikke ha noen innvirkning på barnet som mottar den nyeste medisinske behandlingen.

Leketerapi innebærer å la barnet leke seg gjennom prosessen med studien med en barnelivsterapeut, i et forsøk på å forberede barnet på prosedyren. Foreldre/pasienter vil bli gitt et evalueringsskjema før og etter prosedyren for objektivt å kategorisere foreldre/pasienters oppfatning av opplevelsen med studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Childrens Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn som har blitt identifisert trenger et tømmecystourethrogram

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige medisinske tilstander som hindrer barn fra å kunne forstå leketerapi eller som tidligere har blitt identifisert å ha så mye ubehag fra tidligere studier at de ikke kan delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Foreldre gitt rutinemessig informasjon av helsepersonell.
Aktiv komparator: Foreldreinformasjon
Foreldre får en pedagogisk brosjyre om studiet og forventningene til ubehaget.
Atferdsmessig: Foreldreinformasjon
En informasjonsbrosjyre som angir studiedetaljene
Andre navn:
  • Informasjonsmateriell.
Atferdsmessig: Leketerapi
Leketerapi med barnelivsspesialist
Andre navn:
  • Atferdsterapi
  • Barns livsintervensjon
Aktiv komparator: Leketerapi
Barn og foreldre vil tilbringe tid på kontoret sammen med barnelivsterapeuten under leketerapi.
Atferdsmessig: Foreldreinformasjon
En informasjonsbrosjyre som angir studiedetaljene
Andre navn:
  • Informasjonsmateriell.
Atferdsmessig: Leketerapi
Leketerapi med barnelivsspesialist
Andre navn:
  • Atferdsterapi
  • Barns livsintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduserer foreldreutdanning og medisinsk lek angst og ubehag forbundet med Voiding Cystourethrogam
Tidsramme: 12 måneder forventet
Medisinsk leketerapi kan potensielt redusere foreldre- og pateintangst når den brukes til å forberede barn på medisinske prosedyrer. Denne studien er designet for å identifisere om leketerapi kan føre til reduksjon i foreldre- og pateintangst med tømmecystourethrogram - en vanlig utført test for evaluering av barn med urinveisinfeksjoner.
12 måneder forventet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ranjuv Mathews, MD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

16. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NA_00034999

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere