Edukacja rodziców i zabawa medyczna: porównanie strategii przygotowania psychologicznego do cystourogramu mikcji
Hipoteza: Wykorzystanie edukacji rodziców i zabaw medycznych będzie w stanie zmniejszyć dyskomfort pacjenta związany z potencjalnie niewygodnymi procedurami medycznymi.
Dzieci, które mają infekcje dróg moczowych i te, u których zdiagnozowano refluks pęcherzowo-moczowodowy, przechodzą procedurę zwaną cystouretrogramem mikcji (VCUG) w celu identyfikacji i śledzenia refluksu pęcherzowo-moczowodowego. Dla wielu dzieci i rodziców może to prowadzić do znacznego stresu. Przygotowanie przed zabiegiem może potencjalnie zmniejszyć niepokój i poprawić ogólne wrażenia z zabiegu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci, które zostały ocenione medycznie i uznane za wymagające VCUG, kwalifikują się do udziału w tym badaniu. Dzieci byłyby losowo przydzielane do terapii zabawowej lub broszury edukacyjnej dla rodziców. Badanie nie miałoby wpływu na to, czy dziecko otrzyma najnowocześniejszą opiekę medyczną.
Terapia przez zabawę polega na zabawie dziecka w procesie badania z terapeutą zajmującym się życiem dziecka, w celu przygotowania dziecka do zabiegu. Rodzice/pacjenci otrzymają formularz oceny przed i po zabiegu, aby obiektywnie skategoryzować postrzeganie przez rodziców/pacjentów doświadczenia związanego z badaniem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins Childrens Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci, u których stwierdzono konieczność wykonania cystouretrogramu mikcji
Kryteria wyłączenia:
- Znaczące schorzenia, które uniemożliwiają dziecku zrozumienie terapii przez zabawę lub zostały zidentyfikowane w przeszłości jako powodujące tak duży dyskomfort z wcześniejszych badań, że nie mogą uczestniczyć.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Rodzice udzielali rutynowych informacji przez personel medyczny.
|
|
|
Aktywny komparator: Informacje dla rodziców
Rodzice otrzymują broszurę edukacyjną dotyczącą badania i oczekiwań związanych z dyskomfortem.
|
Broszura informacyjna zawierająca szczegóły badania
Inne nazwy:
Terapia zabawowa ze specjalistą od życia dziecka
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Terapia zabawą
Dziecko i rodzice spędzą czas w gabinecie z terapeutą życia dziecka w trakcie terapii zabawowej.
|
Broszura informacyjna zawierająca szczegóły badania
Inne nazwy:
Terapia zabawowa ze specjalistą od życia dziecka
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy edukacja rodziców i zabawa medyczna zmniejszają niepokój i dyskomfort związany z oddawaniem moczu Cystourethrogam
Ramy czasowe: Przewidywane 12 miesięcy
|
Medyczna terapia zabawowa może potencjalnie zmniejszyć niepokój rodziców i pacjentów, gdy jest stosowana do przygotowania dzieci do zabiegów medycznych.
Badanie to ma na celu sprawdzenie, czy terapia zabawowa może prowadzić do zmniejszenia niepokoju rodziców i pacjentów za pomocą cystouretrogramu mikcyjnego - powszechnie wykonywanego testu do oceny dzieci z infekcjami dróg moczowych.
|
Przewidywane 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ranjuv Mathews, MD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00034999
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .