Educación para padres y juego médico: una comparación de las estrategias de preparación psicológica para la cistouretrografía miccional
Hipótesis: El uso de la educación de los padres y el juego médico podrá reducir la incomodidad del paciente con posibles procedimientos médicos incómodos.
Los niños que tienen infecciones del tracto urinario y aquellos diagnosticados con reflujo vesicoureteral se someten a un procedimiento llamado cistouretrograma de evacuación (VCUG) para identificar y seguir el reflujo vesicoureteral. Para muchos niños y padres, esto puede provocar una angustia considerable. La preparación previa al procedimiento puede reducir potencialmente la ansiedad y mejorar la experiencia general con el procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños que son evaluados médicamente y se determina que necesitan un VCUG serían elegibles para participar en este estudio. Los niños serían asignados al azar a recibir terapia de juego o un folleto de educación para padres. El estudio no tendría ningún impacto en que el niño reciba la atención médica más avanzada.
La terapia de juego implica que el niño juegue durante el proceso del estudio con un terapeuta de vida infantil, en un esfuerzo por preparar al niño para el procedimiento. Los padres/pacientes recibirán un formulario de evaluación antes y después del procedimiento para categorizar objetivamente la percepción de los padres/paciente de la experiencia con el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Childrens Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que han sido identificados para necesitar un cistouretrograma de vaciado
Criterio de exclusión:
- Afecciones médicas significativas que impiden que el niño pueda comprender la terapia de juego o que se hayan identificado en el pasado con tanta incomodidad debido a estudios anteriores que no pueden participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin intervención
Los padres recibieron información de rutina por parte del personal médico.
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Comparador activo: Información de los padres
Los padres reciben un folleto educativo del estudio y las expectativas de la incomodidad.
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Un folleto informativo que indique los detalles del estudio.
Otros nombres:
Terapia de juego con un especialista en vida infantil
Otros nombres:
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Comparador activo: Terapia de juego
El niño y los padres pasarán tiempo en la oficina con el terapeuta de vida infantil en terapia de juego.
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Un folleto informativo que indique los detalles del estudio.
Otros nombres:
Terapia de juego con un especialista en vida infantil
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿La educación para padres y el juego médico reducen la ansiedad y la incomodidad asociadas con la cistouretrogamma miccional?
Periodo de tiempo: 12 meses anticipados
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La terapia de juego médico podría reducir potencialmente la ansiedad de los padres y del paciente cuando se usa para preparar a los niños para los procedimientos médicos.
Este estudio está diseñado para identificar si la terapia de juego puede conducir a una reducción de la ansiedad de los padres y de la patente con la cistouretrografía miccional, una prueba comúnmente realizada para la evaluación de niños con infecciones del tracto urinario.
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12 meses anticipados
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ranjuv Mathews, MD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00034999
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .