Educazione dei genitori e gioco medico: un confronto tra le strategie di preparazione psicologica per il cistouretrogramma di svuotamento
Ipotesi: l'uso dell'educazione dei genitori e del gioco medico sarà in grado di ridurre il disagio del paziente con potenziali procedure mediche scomode.
I bambini con infezioni del tratto urinario e quelli con diagnosi di reflusso vescico-ureterale vengono sottoposti a una procedura chiamata cistouretrogramma minzionale (VCUG) per identificare e seguire il reflusso vescico-ureterale. Per molti bambini e genitori questo può portare a un notevole disagio. La preparazione pre-procedura può potenzialmente ridurre l'ansia e migliorare l'esperienza complessiva con la procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini che vengono valutati dal punto di vista medico e che necessitano di un VCUG sarebbero idonei per la partecipazione a questo studio. I bambini verrebbero randomizzati ad avere una terapia del gioco o un opuscolo sull'educazione dei genitori. Lo studio non avrebbe alcun impatto sul fatto che il bambino riceva cure mediche all'avanguardia.
La terapia del gioco prevede che il bambino giochi durante il processo di studio con un terapista della vita infantile, nel tentativo di preparare il bambino alla procedura. Ai genitori/pazienti verrà fornito un modulo di valutazione pre e post procedura per classificare oggettivamente la percezione dei genitori/pazienti dell'esperienza con lo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins Childrens Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini che sono stati identificati per aver bisogno di un cistouretrogramma minzionale
Criteri di esclusione:
- Condizioni mediche significative che impediscono al bambino di comprendere la terapia del gioco o che sono state identificate in passato per avere così tanto disagio da studi precedenti da non poter partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Nessun intervento
I genitori hanno ricevuto informazioni di routine dal personale medico.
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Comparatore attivo: Informazioni sui genitori
Ai genitori viene fornito un depliant didattico dello studio e delle aspettative del disagio.
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Un opuscolo informativo che indica i dettagli dello studio
Altri nomi:
Terapia del gioco con uno specialista della vita infantile
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gioca terapia
Il bambino ei genitori trascorreranno del tempo in ufficio con il terapista della vita infantile sottoposto a terapia del gioco.
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Un opuscolo informativo che indica i dettagli dello studio
Altri nomi:
Terapia del gioco con uno specialista della vita infantile
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'educazione dei genitori e il gioco medico riducono l'ansia e il disagio associati allo svuotamento del Cystourethrogam
Lasso di tempo: 12 mesi anticipati
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La terapia medica del gioco potrebbe potenzialmente ridurre l'ansia dei genitori e dei pazienti quando viene utilizzata per preparare i bambini alle procedure mediche.
Questo studio è progettato per identificare se la terapia del gioco può portare alla riduzione dell'ansia dei genitori e dei pazienti con cistouretrogramma minzionale, un test comunemente eseguito per la valutazione dei bambini con infezioni del tratto urinario.
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12 mesi anticipati
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ranjuv Mathews, MD, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00034999
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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