Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání rodičů a zdravotní hra: Srovnání strategií psychologické přípravy na mikční cystouretrogram

7. prosince 2017 aktualizováno: Johns Hopkins University

Hypotéza: Využití výchovy rodičů a lékařské hry bude schopno snížit nepohodlí pacienta s potenciálními nepohodlnými lékařskými procedurami.

Děti, které mají infekce močových cest, a ty, u kterých byl diagnostikován vezikoureterální reflux, podstupují proceduru nazývanou mikční cystouretrogram (VCUG), aby se identifikoval a sledoval vezikoureterální reflux. Pro mnoho dětí a rodičů to může vést ke značnému utrpení. Příprava před procedurou může potenciálně snížit úzkost a zlepšit celkovou zkušenost s procedurou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti, které jsou lékařsky hodnoceny a je u nich zjištěno, že potřebují VCUG, by se mohly zúčastnit této studie. Děti by byly náhodně rozděleny do skupin s terapií hrou nebo brožurou o výchově rodičů. Studie by neměla žádný dopad na dítě, kterému se dostává nejmodernější lékařské péče.

Terapie hrou spočívá v tom, že si dítě v průběhu studia hraje s dětským životním terapeutem ve snaze připravit dítě na proceduru. Rodiče/pacienti dostanou před a po zákroku hodnotící formulář, aby objektivně kategorizovali rodičovské/pacientské vnímání zkušeností se studií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Childrens Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti, u kterých bylo zjištěno, že potřebují mikční cystouretrogram

Kritéria vyloučení:

  • Závažné zdravotní stavy, které znemožňují dítěti porozumět terapii hrou, nebo u kterých bylo v minulosti zjištěno, že mají z předchozích studií tolik nepohodlí, že se nemohou zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah
Rodiče podávali běžné informace zdravotnickým personálem.
Aktivní komparátor: Rodičovské informace
Rodičům je poskytnuta edukační brožura studie a očekávání nepohodlí.
Behaviorální: Rodičovské informace
Informační brožura s podrobnostmi studie
Ostatní jména:
  • Informační materiály.
Behaviorální: Terapie hrou
Terapie hrou se specialistou na dětský život
Ostatní jména:
  • Behaviorální terapie
  • Intervence do života dítěte
Aktivní komparátor: Play Therapy
Dítě a rodiče budou trávit čas v ordinaci s dětským životním terapeutem, který podstoupí terapii hrou.
Behaviorální: Rodičovské informace
Informační brožura s podrobnostmi studie
Ostatní jména:
  • Informační materiály.
Behaviorální: Terapie hrou
Terapie hrou se specialistou na dětský život
Ostatní jména:
  • Behaviorální terapie
  • Intervence do života dítěte

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snižuje rodičovská výchova a lékařská hra úzkost a nepohodlí spojené s mikčním cystourethrogamem
Časové okno: Předpokládaných 12 měsíců
Medicínská herní terapie by mohla potenciálně snížit rodičovskou a pateintovou úzkost, pokud se použije k přípravě dětí na lékařské procedury. Tato studie je navržena tak, aby identifikovala, zda terapie hrou může vést ke snížení rodičovské a pateintové úzkosti s mikčním cystouretrogramem – běžně prováděným testem pro hodnocení dětí s infekcemi močových cest.
Předpokládaných 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ranjuv Mathews, MD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00034999

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit