Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение родителей и медицинская игра: сравнение стратегий психологической подготовки к цистоуретрограмме мочеиспускания

7 декабря 2017 г. обновлено: Johns Hopkins University

Гипотеза: использование обучения родителей и медицинских игр позволит уменьшить дискомфорт пациента при потенциально неудобных медицинских процедурах.

Дети с инфекциями мочевыводящих путей и те, у кого диагностирован пузырно-мочеточниковый рефлюкс, проходят процедуру, называемую цистоуретрограммой мочеиспускания (VCUG), для выявления и наблюдения за пузырно-мочеточниковым рефлюксом. Для многих детей и родителей это может привести к значительным страданиям. Подготовка перед процедурой потенциально может уменьшить беспокойство и улучшить общее впечатление от процедуры.

Обзор исследования

Подробное описание

Дети, прошедшие медицинское обследование и признанные нуждающимися в VCUG, имеют право на участие в этом исследовании. Дети будут рандомизированы для прохождения игровой терапии или брошюры по обучению родителей. Исследование не повлияет на получение ребенком современной медицинской помощи.

Игровая терапия включает в себя то, что ребенок играет в процессе исследования с детским терапевтом, чтобы подготовить ребенка к процедуре. Родителям/пациентам будет предоставлена ​​форма оценки до и после процедуры, чтобы объективно классифицировать восприятие родителями/пациентами опыта участия в исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Детям, у которых выявлена ​​необходимость проведения цистоуретрограммы мочеиспускания

Критерий исключения:

  • Серьезные медицинские состояния, которые мешают ребенку понять игровую терапию или были выявлены в прошлом, вызывающие такой сильный дискомфорт от предыдущих исследований, что они не могут участвовать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Без вмешательства
Родители получали обычную информацию от медицинского персонала.
Активный компаратор: Родительская информация
Родителям предоставляется образовательная брошюра исследования и ожидания дискомфорта.
Информационная брошюра с указанием деталей исследования
Другие имена:
  • Информационные материалы.
Игровая терапия со специалистом по детской жизни
Другие имена:
  • Поведенческая терапия
  • Вмешательство в детскую жизнь
Активный компаратор: Игровая терапия
Ребенок и родители проведут время в кабинете с детским терапевтом, проходящим игровую терапию.
Информационная брошюра с указанием деталей исследования
Другие имена:
  • Информационные материалы.
Игровая терапия со специалистом по детской жизни
Другие имена:
  • Поведенческая терапия
  • Вмешательство в детскую жизнь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшают ли обучение родителей и медицинские игры тревогу и дискомфорт, связанные с цистоуретрогамом мочеиспускания?
Временное ограничение: 12 месяцев ожидаемо
Медицинская игровая терапия потенциально может снизить тревогу родителей и пациентов при использовании для подготовки детей к медицинским процедурам. Это исследование предназначено для определения того, может ли игровая терапия привести к снижению беспокойства родителей и пациентов с помощью цистоуретрограммы мочеиспускания — обычно проводимого теста для оценки детей с инфекциями мочевыводящих путей.
12 месяцев ожидаемо

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ranjuv Mathews, MD, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться