- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01578291
Обучение родителей и медицинская игра: сравнение стратегий психологической подготовки к цистоуретрограмме мочеиспускания
Гипотеза: использование обучения родителей и медицинских игр позволит уменьшить дискомфорт пациента при потенциально неудобных медицинских процедурах.
Дети с инфекциями мочевыводящих путей и те, у кого диагностирован пузырно-мочеточниковый рефлюкс, проходят процедуру, называемую цистоуретрограммой мочеиспускания (VCUG), для выявления и наблюдения за пузырно-мочеточниковым рефлюксом. Для многих детей и родителей это может привести к значительным страданиям. Подготовка перед процедурой потенциально может уменьшить беспокойство и улучшить общее впечатление от процедуры.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети, прошедшие медицинское обследование и признанные нуждающимися в VCUG, имеют право на участие в этом исследовании. Дети будут рандомизированы для прохождения игровой терапии или брошюры по обучению родителей. Исследование не повлияет на получение ребенком современной медицинской помощи.
Игровая терапия включает в себя то, что ребенок играет в процессе исследования с детским терапевтом, чтобы подготовить ребенка к процедуре. Родителям/пациентам будет предоставлена форма оценки до и после процедуры, чтобы объективно классифицировать восприятие родителями/пациентами опыта участия в исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Childrens Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Детям, у которых выявлена необходимость проведения цистоуретрограммы мочеиспускания
Критерий исключения:
- Серьезные медицинские состояния, которые мешают ребенку понять игровую терапию или были выявлены в прошлом, вызывающие такой сильный дискомфорт от предыдущих исследований, что они не могут участвовать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Родители получали обычную информацию от медицинского персонала.
|
|
|
Активный компаратор: Родительская информация
Родителям предоставляется образовательная брошюра исследования и ожидания дискомфорта.
|
Информационная брошюра с указанием деталей исследования
Другие имена:
Игровая терапия со специалистом по детской жизни
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Игровая терапия
Ребенок и родители проведут время в кабинете с детским терапевтом, проходящим игровую терапию.
|
Информационная брошюра с указанием деталей исследования
Другие имена:
Игровая терапия со специалистом по детской жизни
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшают ли обучение родителей и медицинские игры тревогу и дискомфорт, связанные с цистоуретрогамом мочеиспускания?
Временное ограничение: 12 месяцев ожидаемо
|
Медицинская игровая терапия потенциально может снизить тревогу родителей и пациентов при использовании для подготовки детей к медицинским процедурам.
Это исследование предназначено для определения того, может ли игровая терапия привести к снижению беспокойства родителей и пациентов с помощью цистоуретрограммы мочеиспускания — обычно проводимого теста для оценки детей с инфекциями мочевыводящих путей.
|
12 месяцев ожидаемо
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ranjuv Mathews, MD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NA_00034999
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .