Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhempien koulutus ja lääketieteellinen leikki: Vertailu psykologisiin valmistautumisstrategioihin kystouretrogrammin tyhjentämiseksi

torstai 7. joulukuuta 2017 päivittänyt: Johns Hopkins University

Hypoteesi: Vanhempien koulutuksen ja lääketieteellisen leikin käyttö voi vähentää potilaan epämukavuutta mahdollisissa epämiellyttävissä lääketieteellisissä toimenpiteissä.

Lapsille, joilla on virtsatieinfektio ja joilla on diagnosoitu vesikoureteraalinen refluksi, suoritetaan tyhjennysrakkula (VCUG) -menettely, jolla voidaan tunnistaa ja seurata vesikoureteraalirefluksia. Monille lapsille ja vanhemmille tämä voi aiheuttaa huomattavaa kärsimystä. Toimenpidettä edeltävä valmistelu voi mahdollisesti vähentää ahdistusta ja parantaa yleistä kokemusta toimenpiteestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapset, jotka on arvioitu lääketieteellisesti ja joiden todetaan tarvitsevan VCUG:tä, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Lapset satunnaistettaisiin leikkiterapiaan tai vanhempien koulutusesitteeseen. Tutkimuksella ei olisi vaikutusta huippuluokan lääketieteellistä hoitoa saavaan lapseen.

Leikkiterapiaan kuuluu, että lapsi leikkii tutkimusprosessin läpi lastenelämän terapeutin kanssa, jotta lapsi voidaan valmistaa toimenpidettä varten. Vanhemmille/potilaille annetaan toimenpiteen edeltävä ja jälkeinen arviointilomake, jolla voidaan objektiivisesti luokitella vanhempien/potilaiden käsitys tutkimuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Childrens Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joiden on todettu tarvitsevan tyhjennyskystouretrogrammaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävät sairaudet, jotka estävät lasta ymmärtämästä leikkiterapiaa tai joiden on aiemmin todettu kokevan niin paljon epämukavuutta aikaisemmissa tutkimuksissa, että hän ei voi osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Lääkärihenkilöstö antoi vanhemmille rutiinitietoa.
Active Comparator: Vanhemman tiedot
Vanhemmille tarjotaan koulutusesite tutkimuksesta ja epämukavuuden odotuksista.
Tiedote, jossa kerrotaan tutkimuksen yksityiskohdat
Muut nimet:
  • Tiedotusmateriaalit.
Leikkiterapiaa lastenelämän asiantuntijan kanssa
Muut nimet:
  • Käyttäytymisterapia
  • Lapsen elämän interventio
Active Comparator: Leikkiterapia
Lapsi ja vanhemmat viettävät aikaa toimistossa leikkiterapiassa olevan lasten elämänterapeutin kanssa.
Tiedote, jossa kerrotaan tutkimuksen yksityiskohdat
Muut nimet:
  • Tiedotusmateriaalit.
Leikkiterapiaa lastenelämän asiantuntijan kanssa
Muut nimet:
  • Käyttäytymisterapia
  • Lapsen elämän interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentääkö vanhempien koulutus ja lääketieteellinen leikki Cystourethrogamin tyhjentämiseen liittyvää ahdistusta ja epämukavuutta
Aikaikkuna: 12 kuukautta odotettavissa
Lääketieteellinen leikkiterapia voisi mahdollisesti vähentää vanhempien ja patein ahdistusta, kun sitä käytetään lasten valmistelemiseen lääketieteellisiin toimenpiteisiin. Tämä tutkimus on suunniteltu tunnistamaan, voiko leikkiterapia johtaa vanhempien ja pateinin ahdistuksen vähentämiseen tyhjennyskystouretrogrammin avulla. Tämä on yleinen testi virtsatietulehduksista kärsivien lasten arvioimiseksi.
12 kuukautta odotettavissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ranjuv Mathews, MD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa