- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01578291
Vanhempien koulutus ja lääketieteellinen leikki: Vertailu psykologisiin valmistautumisstrategioihin kystouretrogrammin tyhjentämiseksi
Hypoteesi: Vanhempien koulutuksen ja lääketieteellisen leikin käyttö voi vähentää potilaan epämukavuutta mahdollisissa epämiellyttävissä lääketieteellisissä toimenpiteissä.
Lapsille, joilla on virtsatieinfektio ja joilla on diagnosoitu vesikoureteraalinen refluksi, suoritetaan tyhjennysrakkula (VCUG) -menettely, jolla voidaan tunnistaa ja seurata vesikoureteraalirefluksia. Monille lapsille ja vanhemmille tämä voi aiheuttaa huomattavaa kärsimystä. Toimenpidettä edeltävä valmistelu voi mahdollisesti vähentää ahdistusta ja parantaa yleistä kokemusta toimenpiteestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset, jotka on arvioitu lääketieteellisesti ja joiden todetaan tarvitsevan VCUG:tä, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Lapset satunnaistettaisiin leikkiterapiaan tai vanhempien koulutusesitteeseen. Tutkimuksella ei olisi vaikutusta huippuluokan lääketieteellistä hoitoa saavaan lapseen.
Leikkiterapiaan kuuluu, että lapsi leikkii tutkimusprosessin läpi lastenelämän terapeutin kanssa, jotta lapsi voidaan valmistaa toimenpidettä varten. Vanhemmille/potilaille annetaan toimenpiteen edeltävä ja jälkeinen arviointilomake, jolla voidaan objektiivisesti luokitella vanhempien/potilaiden käsitys tutkimuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Childrens Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joiden on todettu tarvitsevan tyhjennyskystouretrogrammaa
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät sairaudet, jotka estävät lasta ymmärtämästä leikkiterapiaa tai joiden on aiemmin todettu kokevan niin paljon epämukavuutta aikaisemmissa tutkimuksissa, että hän ei voi osallistua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Lääkärihenkilöstö antoi vanhemmille rutiinitietoa.
|
|
|
Active Comparator: Vanhemman tiedot
Vanhemmille tarjotaan koulutusesite tutkimuksesta ja epämukavuuden odotuksista.
|
Tiedote, jossa kerrotaan tutkimuksen yksityiskohdat
Muut nimet:
Leikkiterapiaa lastenelämän asiantuntijan kanssa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Leikkiterapia
Lapsi ja vanhemmat viettävät aikaa toimistossa leikkiterapiassa olevan lasten elämänterapeutin kanssa.
|
Tiedote, jossa kerrotaan tutkimuksen yksityiskohdat
Muut nimet:
Leikkiterapiaa lastenelämän asiantuntijan kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentääkö vanhempien koulutus ja lääketieteellinen leikki Cystourethrogamin tyhjentämiseen liittyvää ahdistusta ja epämukavuutta
Aikaikkuna: 12 kuukautta odotettavissa
|
Lääketieteellinen leikkiterapia voisi mahdollisesti vähentää vanhempien ja patein ahdistusta, kun sitä käytetään lasten valmistelemiseen lääketieteellisiin toimenpiteisiin.
Tämä tutkimus on suunniteltu tunnistamaan, voiko leikkiterapia johtaa vanhempien ja pateinin ahdistuksen vähentämiseen tyhjennyskystouretrogrammin avulla. Tämä on yleinen testi virtsatietulehduksista kärsivien lasten arvioimiseksi.
|
12 kuukautta odotettavissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ranjuv Mathews, MD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00034999
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .