Elternbildung und medizinisches Spiel: Ein Vergleich psychologischer Vorbereitungsstrategien für das Entleeren des Zystourethrogramms
Hypothese: Der Einsatz von Elternschulung und medizinischem Spiel wird in der Lage sein, die Beschwerden des Patienten bei potenziell unangenehmen medizinischen Eingriffen zu reduzieren.
Kinder mit Harnwegsinfektionen und solche mit diagnostiziertem vesikoureteralem Reflux unterziehen sich einem Verfahren namens Miktionszystourethrogramm (VCUG), um den vesikoureteralen Reflux zu erkennen und zu verfolgen. Für viele Kinder und Eltern kann dies zu erheblichen Belastungen führen. Eine Vorbereitung vor dem Eingriff kann potenziell Ängste reduzieren und das Gesamterlebnis mit dem Eingriff verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kinder, die medizinisch untersucht wurden und bei denen festgestellt wurde, dass sie eine VCUG benötigen, könnten an dieser Studie teilnehmen. Die Kinder würden nach dem Zufallsprinzip einer Spieltherapie oder einer Informationsbroschüre für Eltern zugeteilt. Die Studie hätte keine Auswirkungen darauf, dass das Kind die modernste medizinische Versorgung erhält.
Bei der Spieltherapie lässt man das Kind gemeinsam mit einem Kindertherapeuten den Prozess der Studie durchspielen, um das Kind auf den Eingriff vorzubereiten. Eltern/Patienten erhalten vor und nach dem Eingriff ein Bewertungsformular, um die Wahrnehmung der Eltern/Patienten hinsichtlich der Erfahrung mit der Studie objektiv zu kategorisieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins Childrens Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, bei denen festgestellt wurde, dass sie ein Miktionszystourethrogramm benötigen
Ausschlusskriterien:
- Erhebliche Erkrankungen, die das Kind daran hindern, die Spieltherapie zu verstehen, oder bei denen in früheren Studien festgestellt wurde, dass sie so große Beschwerden haben, dass sie nicht teilnehmen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kein Eingriff
Die Eltern werden vom medizinischen Personal regelmäßig informiert.
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Aktiver Komparator: Informationen für Eltern
Den Eltern wird eine Aufklärungsbroschüre über die Studie und die Erwartungen an die Beschwerden zur Verfügung gestellt.
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Eine Informationsbroschüre mit Angaben zu den Studiendetails
Andere Namen:
Spieltherapie mit einem Kinderlebensspezialisten
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Spieltherapie
Das Kind und die Eltern verbringen Zeit in der Praxis mit dem Kinderlebenstherapeuten, der sich einer Spieltherapie unterzieht.
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Eine Informationsbroschüre mit Angaben zu den Studiendetails
Andere Namen:
Spieltherapie mit einem Kinderlebensspezialisten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reduzieren Elternaufklärung und medizinisches Spiel die Angst und das Unbehagen, die mit der Entleerung von Cystourethrogam verbunden sind?
Zeitfenster: 12 Monate voraussichtlich
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Medizinische Spieltherapie könnte möglicherweise die Ängste von Eltern und Kindern verringern, wenn sie zur Vorbereitung von Kindern auf medizinische Eingriffe eingesetzt wird.
Mit dieser Studie soll ermittelt werden, ob eine Spieltherapie zu einer Verringerung der elterlichen und kindlichen Angst mit dem Blasenentleerungs-Zystourethrogramm führen kann – einem häufig durchgeführten Test zur Beurteilung von Kindern mit Harnwegsinfektionen.
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12 Monate voraussichtlich
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ranjuv Mathews, MD, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NA_00034999
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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