大腿骨頸部骨折患者の人工股関節全置換術におけるセメント固定ステムとセメント固定ステムの比較

Corail-SP スタディ。 大腿骨頚部脱臼骨折患者の人工股関節全置換術 (THA) において、ハイドロキシアパタイトでコーティングされた大腿骨ステムと、セメントでコーティングされたものとセメントでコーティングされていないものとの治療の質を比較する前向きランダム化研究。

大腿骨頸部骨折は、併存疾患の程度が高い脆弱な高齢患者によく発生します。 3 か月の死亡率は 13% です。 骨接合術を使用する場合の骨折合併症のリスクの発生率は 30 ～ 40% と高く、これは主に非癒合によるものであり、生活の質、移動運動、および痛みの障害につながります。

そのため、最近では、受傷直後にセメント半関節形成術または人工股関節全置換術を受ける患者が増えています。同時に、脂肪塞栓症候群の問題も認識されています。 手術中にセメントを固めると、骨髄が血流に押し込まれ、心肺機能や精神機能にさえ影響を与える可能性があります。

これらのリスクを軽減する手段として、セメントレス股関節形成術が代わりに使用されることがあります。

セメントレス固定の長所と短所は十分に検討されておらず、この研究で精査しようとしています.

Mölndals Hospital (Sahlgrenska University Hospital の一部) では、人工股関節全置換術を受ける臨床的適応がある脱臼 (Garden 分類 III-IV) の大腿骨頸部骨折を有する 100 人の患者が質問され、含まれています。

いずれかへのランダム化。ルビナス SPII ステムと IP カップ (リンク) を使用した完全セメント固定オプションの代わりに、非セメント ハイドロキシアパタイト コーティング Corail ステムとセメント固定マラソン カップ (DePuy) を使用した逆ハイブリッド関節形成術。

術前:

認知および社会的状態、股関節機能、生活の質 (QoL)、活動レベルに関する患者アンケート。 標準的な股関節と骨盤の X 線。 バイオマーカー用の血液サンプル。

手術中:

肺動脈圧、心拍出量、右心室駆出率の肺動脈カテーテル測定。 プロテーゼのコンポーネント、手術時間、血液型、出血量、酸素飽和度に関する外科医のアンケート。 患者の半分は、放射立体分析 (RSA) のためにタンタルペレットでマークされています。 バイオマーカー。

術後：

標準レントゲン。 タンタルペレットでマークされた患者にRSAが実行されます。 骨密度スキャン (DXA)。 認知、ADL、動員に関する測定。 最終的な混乱が注目されます。 退院まで隔日バイオマーカー。 最終的な創傷感染または血栓塞栓症のエピソードが記録されます。

ファローアップ：

術後 3、6 か月、1、2、5、7、10 年の外来患者の再診。 標準X線、RSA、DXA、患者満足度、QoL、活動レベル、股関節機能に関する患者アンケート。 バイオマーカー。

セメントレス補綴による最終的な利益:

脂肪塞栓症のリスクの軽減、炎症反応の軽減、全身症状/混乱の軽減、動員の迅速化、手術の短縮。