Steli cementati rispetto a quelli non cementati nell'artroplastica totale dell'anca in pazienti con fratture del collo del femore

Studio Corail-SP. Uno studio prospettico randomizzato per confrontare la qualità del trattamento tra steli femorali rivestiti di idrossiapatite cementati rispetto a quelli non cementati nell'artroplastica totale dell'anca (THA) in pazienti che soffrono di fratture lussate del collo del femore.

Le fratture del collo femorale si verificano spesso tra i pazienti anziani fragili che hanno un grado più elevato di comorbilità. La mortalità a 3 mesi è del 13%. L'incidenza del rischio di complicanze di frattura durante l'utilizzo di osteosintesi raggiunge il 30-40%, principalmente a causa del mancato consolidamento, che porta a compromissione della qualità della vita, della locomozione e del dolore.

Per questo motivo oggi più pazienti vengono sottoposti a un'emiartroplastica cementata oa un'artroplastica totale dell'anca subito dopo la lesione - allo stesso tempo è stato riconosciuto il problema della sindrome dell'embolia grassa. Durante la cementazione durante l'intervento chirurgico, il midollo osseo viene spinto nel flusso sanguigno, il che può influire sulla funzione cardiopolmonare e persino sulle funzioni mentali.

Come misura per ridurre tali rischi, a volte viene utilizzata invece un'artroplastica dell'anca non cementata.

I pro e i contro della fissazione non cementata sono scarsamente esaminati e questo studio cercherà di esaminarli.

100 pazienti con fratture lussate del collo femorale (classificazione Garden III-IV) che hanno l'indicazione clinica di sottoporsi a un'artroplastica totale dell'anca vengono richiesti e inclusi presso l'ospedale Mölndals (parte dell'ospedale universitario Sahlgrenska).

Randomizzazione a entrambi; un'artroplastica ibrida inversa con stelo Corail rivestito di idrossiapatite non cementato e cotile Marathon cementato (DePuy), in alternativa a un'opzione totalmente cementata con stelo Lubinus SPII e cotile IP (Link).

Preoperatoriamente:

Questionari ai pazienti riguardanti lo stato cognitivo e sociale, la funzione dell'anca, la qualità della vita (QoL), il livello di attività. Radiografia standard dell'anca e del bacino. Campione di sangue per biomarcatori.

Peroperativamente:

Misurazioni del catetere dell'arteria polmonare della pressione dell'arteria polmonare, della gittata cardiaca, della frazione di eiezione del ventricolo destro. Questionario del chirurgo riguardante i componenti della protesi, la durata dell'intervento, il gruppo sanguigno, il volume del sanguinamento, la saturazione di ossigeno. La metà dei pazienti è contrassegnata con pellet di tantalio per l'analisi radiostereometrica (RSA). Biomarcatori.

Postoperatorio:

Raggi X standard. Sui pazienti contrassegnati con pellet di tantalio viene eseguita la RSA. Scansione della densità ossea (DXA). Misure riguardanti cognizione, ADL, mobilizzazione. Si nota l'eventuale confusione. Biomarcatori a giorni alterni fino alla dimissione dall'ospedale. Si notano eventuali infezioni della ferita o episodi tromboembolici.

Azione supplementare:

Visite di ritorno ambulatoriali dal medico 3, 6 mesi, 1, 2, 5, 7, 10 anni dopo l'intervento. Raggi X standard, RSA, DXA, Questionari paziente riguardanti la soddisfazione del paziente, QoL, livello di attività, funzionalità dell'anca. Biomarcatori.

Eventuali guadagni con una protesi non cementata:

Ridotto rischio di embolia grassa, ridotta risposta infiammatoria, riduzione dei sintomi generalizzati/confusione, mobilizzazione più rapida, chirurgia più breve.