Vástagos cementados versus no cementados en artroplastia total de cadera en pacientes con fracturas de cuello femoral

Estudio Corail-SP. Un estudio prospectivo aleatorizado para comparar la calidad del tratamiento entre vástagos femorales recubiertos de hidroxiapatita cementados versus no cementados en artroplastia total de cadera (ATC) en pacientes que sufren fracturas dislocadas del cuello femoral.

Las fracturas del cuello femoral a menudo ocurren entre los frágiles pacientes ancianos que tienen un mayor grado de comorbilidad. La mortalidad a los 3 meses es del 13%. La incidencia de riesgo de complicaciones de fracturas cuando se utilizan osteosíntesis es tan alta como 30-40%, principalmente debido a la falta de consolidación, lo que conduce a deterioros en la calidad de vida, la locomoción y el dolor.

Por esa razón más pacientes hoy en día son sometidos a una hemiartroplastia cementada oa una artroplastia total de cadera inmediatamente después de su lesión - al mismo tiempo se ha reconocido el problema del síndrome de embolia grasa. Al cementar durante la cirugía, la médula ósea es empujada hacia el torrente sanguíneo, lo que puede afectar la función cardiopulmonar e incluso las funciones mentales.

Como medida para reducir esos riesgos, a veces se utiliza en su lugar una artroplastia de cadera no cementada.

Los pros y los contras de la fijación no cementada se examinan de manera deficiente, lo que este estudio intentará analizar.

100 pacientes con fracturas de cuello femoral luxadas (clasificación de Garden III-IV) que tienen la indicación clínica de someterse a una artroplastia total de cadera se solicitan e incluyen en el Hospital Mölndals (parte del Hospital Universitario Sahlgrenska).

Aleatorización a cualquiera; una artroplastia híbrida invertida con vástago Corail recubierto de hidroxiapatita no cementado y cotilo Marathon cementado (DePuy), alternativamente a una opción totalmente cementada con vástago Lubinus SPII y cotilo IP (Link).

Antes de la operación:

Cuestionarios de pacientes sobre el estado cognitivo y social, función de la cadera, calidad de vida (QoL), nivel de actividad. Radiografía estándar de cadera y pelvis. Muestra de sangre para biomarcadores.

Peroperatoriamente:

Mediciones de catéter de arteria pulmonar de la presión de la arteria pulmonar, gasto cardíaco, fracción de eyección del ventrículo derecho. Cuestionario del cirujano sobre componentes de la prótesis, duración de la cirugía, grupo sanguíneo, volumen de sangrado, saturación de oxígeno. La mitad de los pacientes se marcan con gránulos de tantalio para análisis radioestereométrico (RSA). Biomarcadores.

Postoperatorio:

Radiografía estándar. En los pacientes marcados con gránulos de tantalio se realiza RSA. Densitometría ósea (DXA). Medidas relativas a cognición, AVD, movilización. Se nota la confusión eventual. Biomarcadores cada dos días hasta el alta hospitalaria. Se observan eventuales infecciones de la herida o episodios tromboembólicos.

Seguimiento:

Visitas ambulatorias de regreso al médico 3, 6 meses, 1, 2, 5, 7, 10 años después de la operación. Radiografía estándar, RSA, DXA, cuestionarios de pacientes sobre la satisfacción del paciente, calidad de vida, nivel de actividad, función de la cadera. Biomarcadores.

Ganancias eventuales con una prótesis no cementada:

Riesgo reducido de embolia grasa, respuesta inflamatoria reducida, síntomas/confusión generalizados reducidos, movilización más rápida, cirugía más corta.