Sementerte versus usementerte stengler ved total hofteleddsplastikk hos pasienter med lårhalsbrudd

Corail-SP studie. En prospektiv randomisert studie for å sammenligne behandlingskvaliteten mellom sementerte versus usementerte hydroksyapatittbelagte lårbensstammer i total hofteprotese (THA) hos pasienter som lider av dislokerte lårhalsbrudd.

Lårhalsbrudd forekommer ofte blant de skjøre eldre pasientene som har høyere grad av komorbiditet. 3-måneders dødelighet er 13 %. Forekomsten av risiko for bruddkomplikasjoner ved bruk av osteosyntese er så høy som 30-40 %, hovedsakelig på grunn av manglende forening, noe som fører til svekkelse av livskvalitet, bevegelse og smerter.

Av den grunn blir flere pasienter i dag underkastet en sementert hemiartroplastikk eller en total hofteprotese rett etter skaden - samtidig er problemet med fettemboli-syndrom blitt erkjent. Ved sementering under operasjonen skyves benmargen inn i blodstrømmen, noe som kan påvirke hjerte- og lungefunksjonen og til og med de mentale funksjonene.

Som et tiltak for å redusere disse risikoene brukes noen ganger en usementert hofteprotese i stedet.

Fordeler og ulemper med usementert fiksering er dårlig undersøkt som denne studien vil prøve å granske.

100 pasienter med dislokerte (Hageklassifisering III-IV) lårhalsbrudd som har klinisk indikasjon på å gjennomgå en total hofteprotese, blir spurt og inkludert ved Mölndals sykehus (del av Sahlgrenska universitetssykehuset).

Randomisering til enten; en omvendt hybrid artroplastikk med en usementert hydroxyapatittbelagt Corail-stamme og en sementert Marathon-kopp (DePuy), alternativt til et helt sementert alternativ med en Lubinus SPII-stamme og en IP-kopp (Link).

Preoperativt:

Pasientspørreskjema vedrørende kognitiv og sosial status, hoftefunksjon, livskvalitet (QoL), aktivitetsnivå. Standard røntgen av hofte og bekken. Blodprøve for biomarkører.

Peroperativt:

Pulmonalarteriekatetermålinger av pulmonalarterietrykk, hjerteutgang, ejeksjonsfraksjon av høyre ventrikkel. Kirurgens spørreskjema vedrørende protesekomponenter, operasjonsvarighet, blodgruppe, blødningsvolum, oksygenmetning. Halvparten av pasientene er merket med tantalpellets for radiostereometrisk analyse (RSA). Biomarkører.

Postoperativt:

Standard røntgen. På pasienter merket med tantalpellets utføres RSA. Bentetthetsskanning (DXA). Målinger vedrørende kognisjon, ADL, mobilisering. Eventuell forvirring er notert. Biomarkører annenhver dag frem til utskrivning fra sykehus. Eventuelle sårinfeksjoner eller tromboemboliske episoder er notert.

Følge opp:

Polikliniske gjenbesøk til lege 3, 6 måneder, 1, 2, 5, 7, 10 år postoperativt. Standard røntgen, RSA, DXA, Pasientspørreskjema vedrørende pasienttilfredshet, QoL, aktivitetsnivå, hoftefunksjon. Biomarkører.

Eventuelle gevinster med en usementert protese:

Redusert risiko for fettemboli, redusert inflammatorisk respons, reduserte generaliserte symptomer/forvirring, raskere mobilisering, kortere operasjon.