FX 100およびPolyflux 210 Hダイアライザーとの関連におけるFXCorDiax 100の中型分子除去特性の調査
2013年8月6日 更新者：Andreas Bock、Kantonsspital Aarau
この研究の目的は、リン酸、β2-ミクログロブリン (β2-m)、およびレプチンとアルブミンの損失のクリアランスと除去率を、希釈後オンライン血液透析濾過中の異なるダイアライザー膜と比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Aarau、スイス、CH-5001
- Nephrology Division, Kantonsspital Aarau
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の血液透析患者
- -少なくとも1か月間、希釈後のオンライン血液透析濾過（HDF）によって治療された
- 過去 2 回の毎月のチェックのそれぞれで、少なくとも 1.2 の透析線量 (Kt/V) に達した人
- 安定した抗凝固療法および貧血管理を受けている人
- ヘモグロビンが 10.5 ～ 13.0 g/dl の場合
- 腎臓専門医の判断により臨床的に安定している者
- 定期的に週 3 回の HDF スケジュールを使用しているユーザー。 月曜日～水曜日～金曜日または火曜日～木曜日～土曜日、
- 血管へのアクセスが良好で（フィステルまたはグラフト）、針の挿入が容易で、適切な効果的な血流（> 300 ml/分）がある人
- -臨床調査の性質と要件を理解でき、書面によるインフォームドコンセントを提供した人
除外基準：患者
- B型肝炎、C型肝炎、またはHIVに感染している
- 主治医が重度の栄養失調と判断した者
- 治験薬または関連製品にアレルギーがあることがわかっている、または疑われる人
- 中心静脈カテーテルベースの血管アクセス
- 違法薬物やアルコールを乱用している人
- 現在進行中の悪性疾患を患っている方
- 効果的な避妊手段を講じていない妊娠可能年齢の女性、妊娠中または授乳中の女性
- 同時に別の臨床調査に参加する人
- 先月中に他の臨床調査に参加した人
- 非協力的な人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：FX 100 ダイアライザー
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分割透析液収集と血液側測定によるクリアランスと除去率の測定による4時間のオンライン血液透析濾過
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他の：ポリフラックス 210 H ダイアライザー
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分割透析液収集と血液側測定によるクリアランスと除去率の測定による4時間のオンライン血液透析濾過
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他の：FXCorDiax 100ダイアライザー
|
分割透析液収集と血液側測定によるクリアランスと除去率の測定による4時間のオンライン血液透析濾過
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リン酸塩、ベータ 2 ミクログロブリン、レプチンのクリアランスと除去率
時間枠：4時間
|
4 時間のオンライン血液透析濾過セッション中
|
4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andreas Bock, MD、Nephrology Division, Kantonsspital Aarau
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月6日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。