FXCorDiax 100:n keskikokoisten molekyylien eliminointiominaisuuksien tutkiminen suhteessa FX 100:een ja Polyflux 210 H -dialysaattoriin
tiistai 6. elokuuta 2013 päivittänyt: Andreas Bock, Kantonsspital Aarau
Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla fosfaatin, ß2-mikroglobuliinin (ß2-m) sekä leptiinin ja albumiinin puhdistuma- ja poistumisnopeuksia eri dialyysikalvoilla laimentamisen jälkeisen online-hemodiafiltraation aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarau, Sveitsi, CH-5001
- Nephrology Division, Kantonsspital Aarau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat hemodialyysipotilaat
- käsitelty jälkilaimennuksella on-line hemodiafiltraatiolla (HDF) vähintään kuukauden ajan
- jotka saavuttivat dialyysiannoksen (Kt/V) vähintään 1,2 kahdessa viimeisessä kuukausitarkastuksessa
- joilla on vakaa antikoagulaatio- ja anemiahoito
- joiden hemoglobiini on 10,5-13,0 g/dl
- jotka ovat kliinisesti stabiileja nefrologin arvion perusteella
- jotka ovat säännöllisesti kolme kertaa viikossa HDF-ohjelmassa, esim. Maanantai-keskiviikko-perjantai tai tiistai-torstai-lauantai,
- joilla on hyvä vaskulaarinen pääsy (fisteli tai siirrännäinen), mikä mahdollistaa neulojen helpon työntämisen ja sopivan tehokkaan verenkierron (> 300 ml/min)
- jotka pystyvät ymmärtämään kliinisen tutkimuksen luonteen ja vaatimukset ja jotka ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit: Potilaat
- joilla on aktiivinen hepatiitti B, hepatiitti C tai HIV-infektio
- jotka ovat vakavasti aliravittuja päätutkijan arvioiden mukaan
- joiden tiedetään tai epäillään olevan allergisia koevalmisteille tai niihin liittyville tuotteille
- keskuslaskimokatetriin perustuvalla vaskulaarisella pääsyllä
- jotka käyttävät väärin ei-laillisia huumeita tai alkoholia
- joilla on tällä hetkellä aktiivinen pahanlaatuinen sairaus
- jotka ovat hedelmällisessä iässä olevia naisia, joilla ei ole tehokkaita ehkäisymenetelmiä, ovat raskaana tai imettävät
- jotka osallistuvat samanaikaisesti toiseen kliiniseen tutkimukseen
- jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kuukauden aikana
- jotka ovat yhteistyöhaluisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: FX 100 dialysaattori
|
4 tunnin online hemodiafiltraatio puhdistuman ja poistumisnopeuden mittauksella jaetun dialysaattikeräyksen ja verenpuolimittausten avulla
|
|
Muut: Polyflux 210 H dialysaattori
|
4 tunnin online hemodiafiltraatio puhdistuman ja poistumisnopeuden mittauksella jaetun dialysaattikeräyksen ja verenpuolimittausten avulla
|
|
Muut: FXCorDiax 100 dialysaattori
|
4 tunnin online hemodiafiltraatio puhdistuman ja poistumisnopeuden mittauksella jaetun dialysaattikeräyksen ja verenpuolimittausten avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fosfaatin, beeta2-mikroglobuliinin ja leptiinin puhdistuma ja poistumisnopeus
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tunnin online hemodiafiltraatioistunnon aikana
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Bock, MD, Nephrology Division, Kantonsspital Aarau
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HD-FX-01-CH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .