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T1ρ磁気共鳴画像法(MRI)による大腿臼蓋衝突におけるプロテオグリカン枯渇の特徴付け

2018年3月23日 更新者:Ottawa Hospital Research Institute

T1ρ MRIによる大腿寛骨臼衝突におけるプロテオグリカン枯渇の特徴付け

磁気共鳴画像法 (MRI) は、関節軟骨を画像化する最良の方法の 1 つであることが証明されています。 初期の変形性関節症 (OA) の特徴付けに重点を置いた軟骨イメージングに膨大な量の研究が集中しています。 非常に有望な技術の 1 つは、T1ρ と呼ばれるイメージング技術です。 このパルス シーケンスの利点は、OA で分解される主要な高分子であるプロテオグリカン (PG) に敏感であることです。 研究の目的は、T1ρが大腿寛骨臼インピンジメント(FAI)のPG含有量を鋭く評価できるかどうかを判断することです。これにより、医師はFAI患者の正常な軟骨状態と初期のOA軟骨状態を区別できるようになります。

調査の概要

詳細な説明

磁気共鳴画像法 (MRI) は、関節軟骨を画像化する最良の方法の 1 つです。 非常に有望な技術の 1 つは、T1ρ (T1-rho) と呼ばれるイメージング技術です。 T1ρ は、臨床 MRI で使用される標準の T1 シーケンスを修正したパルス シーケンスです。 関節炎の初期段階は分子レベルで発生するため、T1ρ パルス シーケンスの主な利点は、プロテオグリカンに敏感であることです。 プロテオグリカンは軟骨構造にとって重要な分子であり、変形性関節症が進行すると失われます。 この非侵襲的なツールが軟骨の損傷とプロテオグリカンのレベルを正確に評価できることを示すことができれば、臨床応用は数多くあります. この結果は、関節炎の進行を停止または遅らせるための最適な外科的手技および外科的介入のタイミングを決定するのに役立つ可能性があり、FAI の影響の研究および FAI を修正するために行われた手術の成功に役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • グループ 1: 患者は、股関節の大腿骨寛骨臼インピンジメント (FAI) があると外科医によって診断されています)
  • グループ 1: 以下のすべての基準を満たす必要があります: A) 病歴および身体検査 1) 活動に伴って悪化する断続的な痛み 2) インピンジメント検査陽性 (影響を受けた股関節の屈曲、内転、および内旋による痛み) B) X 線 1) いいえ単純な放射線フィルム上の OA の兆候 (すなわち 骨棘なし、関節スペースの損失なし) 2) 非球状大腿骨頭
  • グループ 2: 患者は、股関節に問題があると外科医によって診断されていません。

除外基準:

  • 過去の股関節手術(骨盤骨切り術)
  • 以前の股関節外傷
  • 小児股関節病理学の病歴: 滑脱した大腿骨頭骨端症または股関節形成不全
  • 40歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:患者グループ
患者グループは、股関節の大腿骨寛骨臼インピンジメント (FAI) があると外科医によって診断されており、磁気共鳴画像法 (MRI) 検査、より具体的には T1-rho を受けて関節軟骨を検査します。
T1 rho MRI は、臨床 MRI で使用される標準の T1 シーケンスから修正されたパルス シーケンスです。
他の:健康なボランティアを管理する
対照群は股関節に問題があると診断されていませんが、磁気共鳴画像法(MRI)検査、より具体的にはT1-rho検査を受けて関節軟骨を調べます.
T1 rho MRI は、臨床 MRI で使用される標準の T1 シーケンスから修正されたパルス シーケンスです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
T1rho MRI を使用して関節軟骨を評価する
時間枠:術前(手術前6週間以内)
大腿寛骨臼インピンジメントの有無にかかわらず、患者のプロテオグリカン枯渇の特徴付けにおける T1rho の感度の詳細な定量的評価を提供すること。
術前(手術前6週間以内)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年7月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月13日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月23日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2007231-01H

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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