Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Caratterizzazione della deplezione di proteoglicano nel conflitto femoro-acetabolare con T1ρ risonanza magnetica (MRI)

23 marzo 2018 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute

Caratterizzazione della deplezione di proteoglicani nel conflitto femoro-acetabolare con risonanza magnetica T1ρ

La risonanza magnetica (MRI) ha dimostrato di essere uno dei modi migliori per visualizzare la cartilagine articolare. Un'enorme quantità di ricerca si è concentrata sull'imaging della cartilagine con un'enfasi sulla caratterizzazione dell'osteoartrosi precoce (OA). Una delle tecniche che ha mostrato grandi promesse è la tecnica di imaging chiamata T1ρ. Il vantaggio di questa sequenza di impulsi è che è sensibile ai proteoglicani (PG), una delle principali macromolecole degradate nell'OA. L'obiettivo dello studio è determinare se T1ρ può valutare acutamente il contenuto di PG nel conflitto femoro-acetabolare (FAI) che può consentire ai medici di differenziare tra stati cartilaginei normali e precoci nei pazienti con FAI.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La risonanza magnetica (MRI) è uno dei modi migliori per visualizzare la cartilagine articolare. Una delle tecniche che ha mostrato grandi promesse è la tecnica di imaging chiamata T1ρ (T1-rho). T1ρ è una sequenza di impulsi modificata rispetto alla sequenza T1 standard utilizzata nella risonanza magnetica clinica. Poiché le fasi iniziali dell'artrite si verificano a livello molecolare, il vantaggio principale della sequenza di impulsi T1ρ è che è sensibile al proteoglicano. Il proteoglicano è una molecola importante per la struttura della cartilagine e viene persa quando si sviluppa l'artrosi. Se riusciamo a dimostrare che questo strumento non invasivo può valutare con precisione i danni alla cartilagine e i livelli di proteoglicano, le applicazioni cliniche sono numerose. I risultati possono potenzialmente aiutare a determinare tecniche chirurgiche e tempistiche ottimali dell'intervento chirurgico per arrestare o rallentare la progressione dell'artrite e aiuteranno nello studio degli effetti del FAI e del successo dell'intervento chirurgico eseguito per correggere il FAI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo 1: al paziente è stato diagnosticato dal chirurgo un conflitto femoro-acetabolare (FAI) dell'anca)
  • Gruppo 1: deve soddisfare tutti i seguenti criteri: A) Anamnesi ed esame fisico 1) Dolore intermittente che peggiora con l'attività 2) Test di conflitto positivo (dolore con flessione, adduzione e rotazione interna dell'anca interessata) B) Radiografia 1) No segni di OA su radiografie semplici (es. no osteofiti, nessuna perdita di spazio articolare) 2) Testa femorale non sferica
  • Gruppo 2: al paziente non è stato diagnosticato dal chirurgo alcun problema all'anca.

Criteri di esclusione:

  • Precedente Chirurgia dell'anca (osteotomia pelvica)
  • Precedente Trauma dell'anca
  • Storia della patologia pediatrica dell'anca: epifisi femorale capitale scivolata o displasia dell'anca
  • Oltre i 40 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di pazienti
Al gruppo di pazienti è stato diagnosticato dal chirurgo un conflitto femoro-acetabolare (FAI) dell'anca e sarà sottoposto a un test di risonanza magnetica (MRI), più specificamente, T1-rho per esaminare la cartilagine articolare.
T1 rho MRI è una sequenza di impulsi modificata rispetto alla sequenza T1 standard utilizzata nella risonanza magnetica clinica.
Altro: Controlla i volontari sani
Al gruppo di controllo non sono stati diagnosticati problemi all'anca, ma verrà sottoposto a un test di risonanza magnetica (MRI), più specificamente, T1-rho per esaminare la cartilagine articolare.
T1 rho MRI è una sequenza di impulsi modificata rispetto alla sequenza T1 standard utilizzata nella risonanza magnetica clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la cartilagine articolare mediante T1rho MRI
Lasso di tempo: Pre-operatorio (entro 6 settimane prima dell'intervento)
Fornire una valutazione quantitativa dettagliata della sensibilità di T1rho nella caratterizzazione della deplezione proteoglicana in pazienti con o senza conflitto femoro-acetabolare.
Pre-operatorio (entro 6 settimane prima dell'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

17 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007231-01H

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi