- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01578694
Caratterizzazione della deplezione di proteoglicano nel conflitto femoro-acetabolare con T1ρ risonanza magnetica (MRI)
23 marzo 2018 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute
Caratterizzazione della deplezione di proteoglicani nel conflitto femoro-acetabolare con risonanza magnetica T1ρ
La risonanza magnetica (MRI) ha dimostrato di essere uno dei modi migliori per visualizzare la cartilagine articolare.
Un'enorme quantità di ricerca si è concentrata sull'imaging della cartilagine con un'enfasi sulla caratterizzazione dell'osteoartrosi precoce (OA).
Una delle tecniche che ha mostrato grandi promesse è la tecnica di imaging chiamata T1ρ.
Il vantaggio di questa sequenza di impulsi è che è sensibile ai proteoglicani (PG), una delle principali macromolecole degradate nell'OA.
L'obiettivo dello studio è determinare se T1ρ può valutare acutamente il contenuto di PG nel conflitto femoro-acetabolare (FAI) che può consentire ai medici di differenziare tra stati cartilaginei normali e precoci nei pazienti con FAI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La risonanza magnetica (MRI) è uno dei modi migliori per visualizzare la cartilagine articolare.
Una delle tecniche che ha mostrato grandi promesse è la tecnica di imaging chiamata T1ρ (T1-rho).
T1ρ è una sequenza di impulsi modificata rispetto alla sequenza T1 standard utilizzata nella risonanza magnetica clinica.
Poiché le fasi iniziali dell'artrite si verificano a livello molecolare, il vantaggio principale della sequenza di impulsi T1ρ è che è sensibile al proteoglicano.
Il proteoglicano è una molecola importante per la struttura della cartilagine e viene persa quando si sviluppa l'artrosi.
Se riusciamo a dimostrare che questo strumento non invasivo può valutare con precisione i danni alla cartilagine e i livelli di proteoglicano, le applicazioni cliniche sono numerose.
I risultati possono potenzialmente aiutare a determinare tecniche chirurgiche e tempistiche ottimali dell'intervento chirurgico per arrestare o rallentare la progressione dell'artrite e aiuteranno nello studio degli effetti del FAI e del successo dell'intervento chirurgico eseguito per correggere il FAI.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo 1: al paziente è stato diagnosticato dal chirurgo un conflitto femoro-acetabolare (FAI) dell'anca)
- Gruppo 1: deve soddisfare tutti i seguenti criteri: A) Anamnesi ed esame fisico 1) Dolore intermittente che peggiora con l'attività 2) Test di conflitto positivo (dolore con flessione, adduzione e rotazione interna dell'anca interessata) B) Radiografia 1) No segni di OA su radiografie semplici (es. no osteofiti, nessuna perdita di spazio articolare) 2) Testa femorale non sferica
- Gruppo 2: al paziente non è stato diagnosticato dal chirurgo alcun problema all'anca.
Criteri di esclusione:
- Precedente Chirurgia dell'anca (osteotomia pelvica)
- Precedente Trauma dell'anca
- Storia della patologia pediatrica dell'anca: epifisi femorale capitale scivolata o displasia dell'anca
- Oltre i 40 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo di pazienti
Al gruppo di pazienti è stato diagnosticato dal chirurgo un conflitto femoro-acetabolare (FAI) dell'anca e sarà sottoposto a un test di risonanza magnetica (MRI), più specificamente, T1-rho per esaminare la cartilagine articolare.
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T1 rho MRI è una sequenza di impulsi modificata rispetto alla sequenza T1 standard utilizzata nella risonanza magnetica clinica.
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Altro: Controlla i volontari sani
Al gruppo di controllo non sono stati diagnosticati problemi all'anca, ma verrà sottoposto a un test di risonanza magnetica (MRI), più specificamente, T1-rho per esaminare la cartilagine articolare.
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T1 rho MRI è una sequenza di impulsi modificata rispetto alla sequenza T1 standard utilizzata nella risonanza magnetica clinica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la cartilagine articolare mediante T1rho MRI
Lasso di tempo: Pre-operatorio (entro 6 settimane prima dell'intervento)
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Fornire una valutazione quantitativa dettagliata della sensibilità di T1rho nella caratterizzazione della deplezione proteoglicana in pazienti con o senza conflitto femoro-acetabolare.
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Pre-operatorio (entro 6 settimane prima dell'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rakhra KS, Lattanzio PJ, Cardenas-Blanco A, Cameron IG, Beaule PE. Can T1-rho MRI detect acetabular cartilage degeneration in femoroacetabular impingement?: a pilot study. J Bone Joint Surg Br. 2012 Sep;94(9):1187-92. doi: 10.1302/0301-620X.94B9.29981.
- Anwander H, Rakhra KS, Melkus G, Beaule PE. T1rho Hip Cartilage Mapping in Assessing Patients With Cam Morphology: How Can We Optimize the Regions of Interest? Clin Orthop Relat Res. 2017 Apr;475(4):1066-1075. doi: 10.1007/s11999-016-5011-0.
- McGuffin WS, Melkus G, Rakhra KS, Beaule PE. Is the contralateral hip at risk in patients with unilateral symptomatic cam femoroacetabular impingement? A quantitative T1rho MRI study. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Aug;23(8):1337-42. doi: 10.1016/j.joca.2015.03.018. Epub 2015 Mar 25.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
17 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007231-01H
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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