- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01578694
Caracterização da Depleção de Proteoglicanos no Impacto Femoroacetabular com Ressonância Magnética T1ρ (MRI)
23 de março de 2018 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Caracterização da Depleção de Proteoglicanos no Impacto Femoroacetabular com T1ρ MRI
A ressonância magnética (MRI) provou ser uma das melhores maneiras de obter imagens da cartilagem articular.
Uma quantidade enorme de pesquisas tem se concentrado na imagem da cartilagem com ênfase na caracterização da osteoartrite (OA) inicial.
Uma das técnicas que tem se mostrado muito promissora é a técnica de imagem chamada T1ρ.
A vantagem desta sequência de pulso é que ela é sensível aos proteoglicanos (PG), uma importante macromolécula degradada na OA.
O objetivo do estudo é determinar se T1ρ pode avaliar agudamente o conteúdo de PG no impacto femoroacetabular (FAI), o que pode permitir que os médicos diferenciem entre os estados normais e iniciais da cartilagem OA em pacientes com IFA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ressonância magnética (MRI) é uma das melhores formas de imagem da cartilagem articular.
Uma das técnicas que tem se mostrado muito promissora é a técnica de imagem chamada T1ρ (T1-rho).
T1ρ é uma sequência de pulso modificada da sequência T1 padrão usada na ressonância magnética clínica.
Como as fases iniciais da artrite ocorrem no nível molecular, a principal vantagem da sequência de pulso T1ρ é que ela é sensível ao proteoglicano.
O proteoglicano é uma molécula importante para a estrutura da cartilagem e é perdida à medida que a osteoartrite se desenvolve.
Se pudermos mostrar que esta ferramenta não invasiva pode avaliar com precisão os danos à cartilagem e os níveis de proteoglicano, as aplicações clínicas são numerosas.
Os resultados podem potencialmente ajudar a determinar as técnicas cirúrgicas ideais e o momento da intervenção cirúrgica para interromper ou retardar a progressão da artrite e auxiliarão no estudo dos efeitos do IFA e no sucesso da cirurgia realizada para corrigir o IFA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo 1: O paciente foi diagnosticado pelo cirurgião como tendo impacto femoro-acetabular (FAI) do quadril)
- Grupo 1: Deve atender a todos os seguintes critérios: A) História e exame físico 1) Dor intermitente piora com a atividade 2) Teste de impacto positivo (dor com flexão, adução e rotação interna do quadril afetado) B) Raio-X 1) Não sinais de OA em filmes radiológicos simples (i.e. sem osteófitos, sem perda de espaço articular) 2) Cabeça femoral não esférica
- Grupo 2: O paciente não foi diagnosticado pelo cirurgião como tendo problemas no quadril.
Critério de exclusão:
- Cirurgias de Quadril Anteriores (Osteotomias Pélvicas)
- Trauma de quadril anterior
- História da Patologia Pediátrica do Quadril: Deslizamento da Epífise Femoral Capital ou Displasia do Quadril
- Acima de 40 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de pacientes
O grupo de pacientes foi diagnosticado pelo cirurgião como tendo impacto fêmoro-acetabular (FAI) do quadril e será submetido a um exame de ressonância magnética (MRI), mais especificamente, T1-rho para examinar a cartilagem articular.
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T1 rho MRI é uma sequência de pulso modificada da sequência T1 padrão usada na ressonância magnética clínica.
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Outro: Controlar voluntários saudáveis
O grupo controle não foi diagnosticado com nenhum problema no quadril, mas será submetido a um exame de ressonância magnética (MRI), mais especificamente, T1-rho para examinar a cartilagem articular.
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T1 rho MRI é uma sequência de pulso modificada da sequência T1 padrão usada na ressonância magnética clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a cartilagem articular usando T1rho MRI
Prazo: Pré-operatório (até 6 semanas antes da cirurgia)
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Fornecer uma avaliação quantitativa detalhada da sensibilidade do T1rho na caracterização da depleção de proteoglicanos em pacientes com ou sem impacto femoroacetabular.
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Pré-operatório (até 6 semanas antes da cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rakhra KS, Lattanzio PJ, Cardenas-Blanco A, Cameron IG, Beaule PE. Can T1-rho MRI detect acetabular cartilage degeneration in femoroacetabular impingement?: a pilot study. J Bone Joint Surg Br. 2012 Sep;94(9):1187-92. doi: 10.1302/0301-620X.94B9.29981.
- Anwander H, Rakhra KS, Melkus G, Beaule PE. T1rho Hip Cartilage Mapping in Assessing Patients With Cam Morphology: How Can We Optimize the Regions of Interest? Clin Orthop Relat Res. 2017 Apr;475(4):1066-1075. doi: 10.1007/s11999-016-5011-0.
- McGuffin WS, Melkus G, Rakhra KS, Beaule PE. Is the contralateral hip at risk in patients with unilateral symptomatic cam femoroacetabular impingement? A quantitative T1rho MRI study. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Aug;23(8):1337-42. doi: 10.1016/j.joca.2015.03.018. Epub 2015 Mar 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007231-01H
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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