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Caracterização da Depleção de Proteoglicanos no Impacto Femoroacetabular com Ressonância Magnética T1ρ (MRI)

23 de março de 2018 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

Caracterização da Depleção de Proteoglicanos no Impacto Femoroacetabular com T1ρ MRI

A ressonância magnética (MRI) provou ser uma das melhores maneiras de obter imagens da cartilagem articular. Uma quantidade enorme de pesquisas tem se concentrado na imagem da cartilagem com ênfase na caracterização da osteoartrite (OA) inicial. Uma das técnicas que tem se mostrado muito promissora é a técnica de imagem chamada T1ρ. A vantagem desta sequência de pulso é que ela é sensível aos proteoglicanos (PG), uma importante macromolécula degradada na OA. O objetivo do estudo é determinar se T1ρ pode avaliar agudamente o conteúdo de PG no impacto femoroacetabular (FAI), o que pode permitir que os médicos diferenciem entre os estados normais e iniciais da cartilagem OA em pacientes com IFA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ressonância magnética (MRI) é uma das melhores formas de imagem da cartilagem articular. Uma das técnicas que tem se mostrado muito promissora é a técnica de imagem chamada T1ρ (T1-rho). T1ρ é uma sequência de pulso modificada da sequência T1 padrão usada na ressonância magnética clínica. Como as fases iniciais da artrite ocorrem no nível molecular, a principal vantagem da sequência de pulso T1ρ é que ela é sensível ao proteoglicano. O proteoglicano é uma molécula importante para a estrutura da cartilagem e é perdida à medida que a osteoartrite se desenvolve. Se pudermos mostrar que esta ferramenta não invasiva pode avaliar com precisão os danos à cartilagem e os níveis de proteoglicano, as aplicações clínicas são numerosas. Os resultados podem potencialmente ajudar a determinar as técnicas cirúrgicas ideais e o momento da intervenção cirúrgica para interromper ou retardar a progressão da artrite e auxiliarão no estudo dos efeitos do IFA e no sucesso da cirurgia realizada para corrigir o IFA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo 1: O paciente foi diagnosticado pelo cirurgião como tendo impacto femoro-acetabular (FAI) do quadril)
  • Grupo 1: Deve atender a todos os seguintes critérios: A) História e exame físico 1) Dor intermitente piora com a atividade 2) Teste de impacto positivo (dor com flexão, adução e rotação interna do quadril afetado) B) Raio-X 1) Não sinais de OA em filmes radiológicos simples (i.e. sem osteófitos, sem perda de espaço articular) 2) Cabeça femoral não esférica
  • Grupo 2: O paciente não foi diagnosticado pelo cirurgião como tendo problemas no quadril.

Critério de exclusão:

  • Cirurgias de Quadril Anteriores (Osteotomias Pélvicas)
  • Trauma de quadril anterior
  • História da Patologia Pediátrica do Quadril: Deslizamento da Epífise Femoral Capital ou Displasia do Quadril
  • Acima de 40 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de pacientes
O grupo de pacientes foi diagnosticado pelo cirurgião como tendo impacto fêmoro-acetabular (FAI) do quadril e será submetido a um exame de ressonância magnética (MRI), mais especificamente, T1-rho para examinar a cartilagem articular.
T1 rho MRI é uma sequência de pulso modificada da sequência T1 padrão usada na ressonância magnética clínica.
Outro: Controlar voluntários saudáveis
O grupo controle não foi diagnosticado com nenhum problema no quadril, mas será submetido a um exame de ressonância magnética (MRI), mais especificamente, T1-rho para examinar a cartilagem articular.
T1 rho MRI é uma sequência de pulso modificada da sequência T1 padrão usada na ressonância magnética clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a cartilagem articular usando T1rho MRI
Prazo: Pré-operatório (até 6 semanas antes da cirurgia)
Fornecer uma avaliação quantitativa detalhada da sensibilidade do T1rho na caracterização da depleção de proteoglicanos em pacientes com ou sem impacto femoroacetabular.
Pré-operatório (até 6 semanas antes da cirurgia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

17 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2007231-01H

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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