- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01578694
Charakterystyka zubożenia proteoglikanów w uderzeniu kości udowo-panewkowej za pomocą rezonansu magnetycznego T1ρ (MRI)
23 marca 2018 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute
Charakterystyka wyczerpania proteoglikanów w impedancji kości udowo-panewkowej za pomocą T1ρ MRI
Rezonans magnetyczny (MRI) okazał się jednym z najlepszych sposobów obrazowania chrząstki stawowej.
Ogromna ilość badań skupiła się na obrazowaniu chrząstki, z naciskiem na charakterystykę wczesnej choroby zwyrodnieniowej stawów (OA).
Jedną z technik, która okazała się bardzo obiecująca, jest technika obrazowania zwana T1ρ.
Zaletą tej sekwencji impulsów jest to, że jest ona wrażliwa na proteoglikany (PG), główną makrocząsteczkę rozkładaną w OA.
Celem badania jest ustalenie, czy T1ρ może ostro ocenić zawartość PG w konflikcie udowo-panewkowym (FAI), co może pozwolić lekarzom na rozróżnienie pomiędzy normalnymi i wczesnymi stanami chrząstki OA u pacjentów z FAI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rezonans magnetyczny (MRI) jest jednym z najlepszych sposobów obrazowania chrząstki stawowej.
Jedną z technik, która okazała się bardzo obiecująca, jest technika obrazowania zwana T1ρ (T1-rho).
T1ρ jest zmodyfikowaną sekwencją tętna ze standardowej sekwencji T1 stosowanej w klinicznych obrazach MRI.
Ponieważ początkowe fazy zapalenia stawów występują na poziomie molekularnym, główną zaletą sekwencji impulsów T1ρ jest to, że jest ona wrażliwa na proteoglikany.
Proteoglikan jest cząsteczką, która jest ważna dla struktury chrząstki i jest tracona wraz z rozwojem choroby zwyrodnieniowej stawów.
Jeśli uda nam się wykazać, że to nieinwazyjne narzędzie może dokładnie ocenić uszkodzenie chrząstki i poziomy proteoglikanów, zastosowań klinicznych jest wiele.
Wyniki mogą potencjalnie pomóc w określeniu optymalnych technik chirurgicznych i czasu interwencji chirurgicznej w celu zatrzymania lub spowolnienia postępu zapalenia stawów, a także pomogą w badaniu skutków FAI i powodzenia operacji przeprowadzonej w celu skorygowania FAI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa 1: Pacjent został zdiagnozowany przez chirurga jako cierpiący na konflikt udowo-panewkowy (FAI) biodra)
- Grupa 1: Musi spełniać wszystkie następujące kryteria: A) Wywiad i badanie przedmiotowe 1) Przerywany ból nasilający się wraz z aktywnością 2) Pozytywny wynik testu uderzeniowego (ból przy zginaniu, przywodzeniu i rotacji wewnętrznej dotkniętego biodra) B) Zdjęcie rentgenowskie 1) Nie oznaki choroby zwyrodnieniowej stawów na zwykłych filmach radiologicznych (tj. brak osteofitów, brak utraty przestrzeni stawowej) 2) Niesferyczna głowa kości udowej
- Grupa 2: Pacjent nie został zdiagnozowany przez chirurga jako mający jakiekolwiek problemy z biodrem.
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednie operacje stawu biodrowego (osteotomie miednicy)
- Poprzedni uraz stawu biodrowego
- Historia patologii stawu biodrowego u dzieci: wypadnięcie nasady kości udowej lub dysplazja stawu biodrowego
- W wieku powyżej 40 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa pacjentów
Grupa pacjentów została zdiagnozowana przez chirurga jako cierpiąca na uraz udowo-panewkowy (FAI) stawu biodrowego i zostanie poddana badaniu rezonansu magnetycznego (MRI), a dokładniej T1-rho w celu zbadania chrząstki stawowej.
|
T1 rho MRI to zmodyfikowana sekwencja tętna ze standardowej sekwencji T1 stosowanej w klinicznym MRI.
|
|
Inny: Kontroluj zdrowych ochotników
W grupie kontrolnej nie zdiagnozowano żadnych problemów z biodrem, ale zostanie ona poddana badaniu rezonansu magnetycznego (MRI), a dokładniej T1-rho w celu zbadania chrząstki stawowej.
|
T1 rho MRI to zmodyfikowana sekwencja tętna ze standardowej sekwencji T1 stosowanej w klinicznym MRI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń chrząstkę stawową za pomocą T1rho MRI
Ramy czasowe: Przed operacją (w ciągu 6 tygodni przed operacją)
|
Dostarczenie szczegółowej ilościowej oceny czułości T1rho w charakterystyce wyczerpania proteoglikanów u pacjentów z lub bez uderzenia kości udowo-panewkowej.
|
Przed operacją (w ciągu 6 tygodni przed operacją)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rakhra KS, Lattanzio PJ, Cardenas-Blanco A, Cameron IG, Beaule PE. Can T1-rho MRI detect acetabular cartilage degeneration in femoroacetabular impingement?: a pilot study. J Bone Joint Surg Br. 2012 Sep;94(9):1187-92. doi: 10.1302/0301-620X.94B9.29981.
- Anwander H, Rakhra KS, Melkus G, Beaule PE. T1rho Hip Cartilage Mapping in Assessing Patients With Cam Morphology: How Can We Optimize the Regions of Interest? Clin Orthop Relat Res. 2017 Apr;475(4):1066-1075. doi: 10.1007/s11999-016-5011-0.
- McGuffin WS, Melkus G, Rakhra KS, Beaule PE. Is the contralateral hip at risk in patients with unilateral symptomatic cam femoroacetabular impingement? A quantitative T1rho MRI study. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Aug;23(8):1337-42. doi: 10.1016/j.joca.2015.03.018. Epub 2015 Mar 25.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007231-01H
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .