- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01578694
Proteoglykaanien vähenemisen karakterisointi femoroacetabulaarisessa törmäyksessä T1ρ-magneettikuvauksella (MRI)
perjantai 23. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Proteoglykaanien ehtymisen karakterisointi femoroacetabulaarisessa törmäyksessä T1ρ MRI:llä
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on osoittautunut yhdeksi parhaista tavoista kuvata nivelrustoa.
Valtava määrä tutkimusta on keskittynyt ruston kuvantamiseen painottaen varhaisen nivelrikon (OA) karakterisointia.
Yksi lupaavista tekniikoista on kuvantamistekniikka nimeltä T1ρ.
Tämän pulssisekvenssin etuna on, että se on herkkä proteoglykaaneille (PG), joka on suuri OA:ssa hajotettu makromolekyyli.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää, pystyykö T1ρ arvioimaan akuutisti PG-pitoisuutta femoroacetabular impingementissa (FAI), mikä voi antaa lääkärille mahdollisuuden erottaa normaalit ja varhaiset OA-rustotilat FAI-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on yksi parhaista tavoista kuvata nivelrustoa.
Yksi lupaavista tekniikoista on kuvantamistekniikka nimeltä T1ρ (T1-rho).
T1ρ on muunneltu pulssisekvenssi tavallisesta T1-sekvenssistä, jota käytetään kliinisessä magneettikuvauksessa.
Koska niveltulehduksen alkuvaiheet tapahtuvat molekyylitasolla, T1ρ-pulssisekvenssin tärkein etu on, että se on herkkä proteoglykaanille.
Proteoglykaani on molekyyli, joka on tärkeä ruston rakenteelle, ja se häviää nivelrikon kehittyessä.
Jos voimme osoittaa, että tämä ei-invasiivinen työkalu voi arvioida tarkasti rustovaurioita ja proteoglykaanitasoja, kliinisiä sovelluksia on lukuisia.
Tulokset voivat mahdollisesti auttaa määrittämään optimaaliset kirurgiset tekniikat ja kirurgisten toimenpiteiden ajoituksen niveltulehduksen etenemisen pysäyttämiseksi tai hidastamiseksi, ja ne auttavat tutkimaan FAI:n vaikutuksia ja FAI:n korjaamiseksi suoritetun leikkauksen onnistumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ryhmä 1: Kirurgi on diagnosoinut potilaalla lonkan femoro-asetabulaarisen impingementin (FAI)
- Ryhmä 1: Täytyy täyttää kaikki seuraavat kriteerit: A) Historia ja fyysinen koe 1) Ajoittainen kipu, joka pahenee aktiivisuuden myötä 2) Positiivinen törmäystesti (kipu koukistamisesta, adduktiosta ja vahingoittuneen lonkan sisäisestä kiertoliikkeestä) B) Röntgenkuva 1) Ei OA:n merkkejä tavallisissa radiologisissa kalvoissa (esim. ei osteofyyttejä, ei niveltilan menetystä) 2) Ei-pallomainen reisiluun pää
- Ryhmä 2: Kirurgi ei ole todennut potilaalla olevan lonkkaongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat lonkkaleikkaukset (lantion osteotoomiat)
- Edellinen lonkkatrauma
- Lasten lonkkapatologian historia: lipsahtanut reisiluun epifyysi tai lonkkadysplasia
- Yli 40-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilasryhmä
Kirurgi on diagnosoinut potilasryhmällä lonkan femoro-acetabular impingement (FAI) ja hänelle tehdään magneettikuvaus (MRI), tarkemmin sanottuna T1-rho tutkiakseen nivelrustoa.
|
T1 rho MRI on muunneltu pulssisekvenssi kliinisessä magneettikuvauksessa käytetystä standardista T1-sekvenssistä.
|
|
Muut: Hallitse terveitä vapaaehtoisia
Kontrolliryhmällä ei ole todettu lonkkaongelmia, mutta heille tehdään magneettikuvaus (MRI), tarkemmin sanottuna T1-rho tutkiakseen nivelrustoa.
|
T1 rho MRI on muunneltu pulssisekvenssi kliinisessä magneettikuvauksessa käytetystä standardista T1-sekvenssistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi nivelrusto T1rho-magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (6 viikkoa ennen leikkausta)
|
Antaa yksityiskohtainen kvantitatiivinen arvio T1rho:n herkkyydestä proteoglykaanien ehtymisen karakterisoinnissa potilailla, joilla on femoroasetabulaarinen vaikutus tai ei.
|
Ennen leikkausta (6 viikkoa ennen leikkausta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rakhra KS, Lattanzio PJ, Cardenas-Blanco A, Cameron IG, Beaule PE. Can T1-rho MRI detect acetabular cartilage degeneration in femoroacetabular impingement?: a pilot study. J Bone Joint Surg Br. 2012 Sep;94(9):1187-92. doi: 10.1302/0301-620X.94B9.29981.
- Anwander H, Rakhra KS, Melkus G, Beaule PE. T1rho Hip Cartilage Mapping in Assessing Patients With Cam Morphology: How Can We Optimize the Regions of Interest? Clin Orthop Relat Res. 2017 Apr;475(4):1066-1075. doi: 10.1007/s11999-016-5011-0.
- McGuffin WS, Melkus G, Rakhra KS, Beaule PE. Is the contralateral hip at risk in patients with unilateral symptomatic cam femoroacetabular impingement? A quantitative T1rho MRI study. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Aug;23(8):1337-42. doi: 10.1016/j.joca.2015.03.018. Epub 2015 Mar 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007231-01H
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .