- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01578694
Karakterisering af proteoglycan-depletering i femoroacetabulær impingement med T1ρ magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
23. marts 2018 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute
Karakterisering af proteoglycan-depletering i femoroacetabulær impingement med T1ρ MRI
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) har vist sig at være en af de bedste måder at afbilde ledbrusk på.
En enorm mængde forskning har fokuseret på billeddannelse af brusk med vægt på karakterisering af tidlig slidgigt (OA).
En af de teknikker, der har vist meget lovende, er billeddannelsesteknikken kaldet T1ρ.
Fordelen ved denne pulssekvens er, at den er følsom over for proteoglycaner (PG), et stort makromolekyle, der nedbrydes i OA.
Formålet med undersøgelsen er at bestemme, om T1ρ akut kan vurdere PG-indhold i femoroacetabulær impingement (FAI), hvilket kan give læger mulighed for at skelne mellem normale og tidlige OA-brusktilstande hos FAI-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er en af de bedste måder at afbilde ledbrusk på.
En af de teknikker, som har vist meget lovende, er billeddannelsesteknikken kaldet T1ρ (T1-rho).
T1ρ er en modificeret pulssekvens fra standard T1-sekvensen, der anvendes i den kliniske MRI.
Fordi de indledende faser af arthritis forekommer på molekylært niveau, er den største fordel ved T1ρ-pulssekvensen, at den er følsom over for proteoglycan.
Proteoglycan er et molekyle, der er vigtigt for bruskstrukturen, og går tabt, når slidgigt udvikler sig.
Hvis vi kan vise, at dette ikke-invasive værktøj nøjagtigt kan vurdere bruskskader og niveauer af proteoglycan, er de kliniske anvendelser talrige.
Resultaterne kan potentielt hjælpe med at bestemme optimale kirurgiske teknikker og timing af kirurgisk indgreb for at standse eller bremse progressionen af arthritis, og vil hjælpe med undersøgelsen af virkningerne af FAI og succesen af den operation, der udføres for at korrigere FAI.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gruppe 1: Patienten er blevet diagnosticeret af kirurgen som havende femoro-acetabulær impingement (FAI) i hoften)
- Gruppe 1: Skal opfylde alle følgende kriterier: A) Anamnese og fysisk undersøgelse 1) Intermitterende smerter værre ved aktivitet 2) Positiv impingement test (smerter med fleksion, adduktion og intern rotation af påvirket hofte) B) Røntgen 1) Nej tegn på OA på almindelige radiologiske film (dvs. ingen osteofytter, intet tab af ledplads) 2) Ikke-sfærisk lårbenshoved
- Gruppe 2: Patienten er ikke blevet diagnosticeret af kirurgen som havende hofteproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hofteoperationer (bækken-osteotomi)
- Tidligere Hip Trauma
- Historie om pædiatrisk hoftepatologi: Slided Capital Femoral Epiphysis eller Hip Dysplasia
- Over 40 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Patientgruppe
Patientgruppen er af kirurgen blevet diagnosticeret med femoro-acetabulær impingement (FAI) af hoften og vil gennemgå en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) test, mere specifikt T1-rho for at undersøge ledbrusk.
|
T1 rho MR er en modificeret pulssekvens fra standard T1 sekvensen, der bruges i den kliniske MR.
|
Andet: Styr raske frivillige
Kontrolgruppen er ikke diagnosticeret med hofteproblemer, men vil gennemgå en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) test, nærmere bestemt T1-rho for at undersøge ledbrusk.
|
T1 rho MR er en modificeret pulssekvens fra standard T1 sekvensen, der bruges i den kliniske MR.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurder ledbrusk ved hjælp af T1rho MRI
Tidsramme: Før operation (inden for 6 uger før operationen)
|
At give en detaljeret kvantitativ vurdering af følsomheden af T1rho i karakteriseringen af proteoglycan-depletion hos patienter med eller uden femoroacetabulær impingement.
|
Før operation (inden for 6 uger før operationen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rakhra KS, Lattanzio PJ, Cardenas-Blanco A, Cameron IG, Beaule PE. Can T1-rho MRI detect acetabular cartilage degeneration in femoroacetabular impingement?: a pilot study. J Bone Joint Surg Br. 2012 Sep;94(9):1187-92. doi: 10.1302/0301-620X.94B9.29981.
- Anwander H, Rakhra KS, Melkus G, Beaule PE. T1rho Hip Cartilage Mapping in Assessing Patients With Cam Morphology: How Can We Optimize the Regions of Interest? Clin Orthop Relat Res. 2017 Apr;475(4):1066-1075. doi: 10.1007/s11999-016-5011-0.
- McGuffin WS, Melkus G, Rakhra KS, Beaule PE. Is the contralateral hip at risk in patients with unilateral symptomatic cam femoroacetabular impingement? A quantitative T1rho MRI study. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Aug;23(8):1337-42. doi: 10.1016/j.joca.2015.03.018. Epub 2015 Mar 25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2012
Først opslået (Skøn)
17. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007231-01H
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR
-
Medic Vision Imaging Solutions LtdRekrutteringMRI billedforbedringForenede Stater
-
Hillel Yaffe Medical CenterMedic Vision Imaging SolutionsRekrutteringMRI billedforbedringIsrael
-
GE HealthcareAfsluttetMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Tyskland, Norge
-
Biotronik, Inc.AfsluttetMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI); HjertepacingForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityYale UniversityTilmelding efter invitationEnhed: MRIForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Forenede Stater
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetHjertepacing | Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Saudi Arabien, Taiwan, Schweiz, Hong Kong, Indien, Tyskland, Australien, Portugal, Serbien, Østrig, Belgien, Chile, Kina, Colombia, Holland, Singapore, Slovakiet, Sydafrika, Spanien
-
NYU Langone HealthSuspenderetHjerte-resynkroniseringsterapi | Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Forenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af brystetForenede Stater
-
The Christie NHS Foundation TrustRekrutteringFokus for undersøgelsen er MRI-sekvensudviklingDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyRekruttering
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Brugmann University HospitalAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonTrukket tilbageMitral regurgitation | Mitralventilinsufficiens
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Nyresvigt | Medfødte lidelserDet Forenede Kongerige
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringMR-scanningerForenede Stater
-
Tulane UniversityRekrutteringAtrieflimren | Obstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitation