Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af proteoglycan-depletering i femoroacetabulær impingement med T1ρ magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

23. marts 2018 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

Karakterisering af proteoglycan-depletering i femoroacetabulær impingement med T1ρ MRI

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) har vist sig at være en af ​​de bedste måder at afbilde ledbrusk på. En enorm mængde forskning har fokuseret på billeddannelse af brusk med vægt på karakterisering af tidlig slidgigt (OA). En af de teknikker, der har vist meget lovende, er billeddannelsesteknikken kaldet T1ρ. Fordelen ved denne pulssekvens er, at den er følsom over for proteoglycaner (PG), et stort makromolekyle, der nedbrydes i OA. Formålet med undersøgelsen er at bestemme, om T1ρ akut kan vurdere PG-indhold i femoroacetabulær impingement (FAI), hvilket kan give læger mulighed for at skelne mellem normale og tidlige OA-brusktilstande hos FAI-patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er en af ​​de bedste måder at afbilde ledbrusk på. En af de teknikker, som har vist meget lovende, er billeddannelsesteknikken kaldet T1ρ (T1-rho). T1ρ er en modificeret pulssekvens fra standard T1-sekvensen, der anvendes i den kliniske MRI. Fordi de indledende faser af arthritis forekommer på molekylært niveau, er den største fordel ved T1ρ-pulssekvensen, at den er følsom over for proteoglycan. Proteoglycan er et molekyle, der er vigtigt for bruskstrukturen, og går tabt, når slidgigt udvikler sig. Hvis vi kan vise, at dette ikke-invasive værktøj nøjagtigt kan vurdere bruskskader og niveauer af proteoglycan, er de kliniske anvendelser talrige. Resultaterne kan potentielt hjælpe med at bestemme optimale kirurgiske teknikker og timing af kirurgisk indgreb for at standse eller bremse progressionen af ​​arthritis, og vil hjælpe med undersøgelsen af ​​virkningerne af FAI og succesen af ​​den operation, der udføres for at korrigere FAI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gruppe 1: Patienten er blevet diagnosticeret af kirurgen som havende femoro-acetabulær impingement (FAI) i hoften)
  • Gruppe 1: Skal opfylde alle følgende kriterier: A) Anamnese og fysisk undersøgelse 1) Intermitterende smerter værre ved aktivitet 2) Positiv impingement test (smerter med fleksion, adduktion og intern rotation af påvirket hofte) B) Røntgen 1) Nej tegn på OA på almindelige radiologiske film (dvs. ingen osteofytter, intet tab af ledplads) 2) Ikke-sfærisk lårbenshoved
  • Gruppe 2: Patienten er ikke blevet diagnosticeret af kirurgen som havende hofteproblemer.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hofteoperationer (bækken-osteotomi)
  • Tidligere Hip Trauma
  • Historie om pædiatrisk hoftepatologi: Slided Capital Femoral Epiphysis eller Hip Dysplasia
  • Over 40 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patientgruppe
Patientgruppen er af kirurgen blevet diagnosticeret med femoro-acetabulær impingement (FAI) af hoften og vil gennemgå en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) test, mere specifikt T1-rho for at undersøge ledbrusk.
T1 rho MR er en modificeret pulssekvens fra standard T1 sekvensen, der bruges i den kliniske MR.
Andet: Styr raske frivillige
Kontrolgruppen er ikke diagnosticeret med hofteproblemer, men vil gennemgå en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) test, nærmere bestemt T1-rho for at undersøge ledbrusk.
T1 rho MR er en modificeret pulssekvens fra standard T1 sekvensen, der bruges i den kliniske MR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder ledbrusk ved hjælp af T1rho MRI
Tidsramme: Før operation (inden for 6 uger før operationen)
At give en detaljeret kvantitativ vurdering af følsomheden af ​​T1rho i karakteriseringen af ​​proteoglycan-depletion hos patienter med eller uden femoroacetabulær impingement.
Før operation (inden for 6 uger før operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2012

Først opslået (Skøn)

17. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007231-01H

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Kliniske forsøg med Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

3
Abonner