Charakterisierung der Proteoglykandepletion bei femoroacetabulärem Impingement mit T1ρ-Magnetresonanztomographie (MRT)
23. März 2018 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute
Charakterisierung der Proteoglycan-Depletion bei femoroacetabulärem Impingement mit T1ρ-MRT
Die Magnetresonanztomographie (MRT) hat sich als eine der besten Methoden zur Darstellung des Gelenkknorpels erwiesen.
Eine enorme Menge an Forschung hat sich auf die Bildgebung von Knorpel konzentriert, wobei der Schwerpunkt auf der Charakterisierung von Osteoarthritis (OA) im Frühstadium liegt.
Eine der Techniken, die sich als sehr vielversprechend erwiesen hat, ist die Bildgebungstechnik namens T1ρ.
Der Vorteil dieser Pulssequenz besteht darin, dass sie empfindlich auf Proteoglykane (PG) reagiert, ein wichtiges Makromolekül, das bei OA abgebaut wird.
Ziel der Studie ist es festzustellen, ob T1ρ den PG-Gehalt bei femoroacetabulärem Impingement (FAI) akut beurteilen kann, was es Ärzten ermöglichen könnte, zwischen normalen und frühen OA-Knorpelzuständen bei FAI-Patienten zu unterscheiden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Magnetresonanztomographie (MRT) ist eine der besten Möglichkeiten, Gelenkknorpel abzubilden.
Eine der Techniken, die sich als sehr vielversprechend erwiesen hat, ist die Bildgebungstechnik namens T1ρ (T1-rho).
T1ρ ist eine modifizierte Pulssequenz aus der Standard-T1-Sequenz, die in der klinischen MRI verwendet wird.
Da die Anfangsphasen der Arthritis auf molekularer Ebene auftreten, besteht der Hauptvorteil der T1ρ-Pulssequenz darin, dass sie empfindlich auf Proteoglykan reagiert.
Proteoglykan ist ein Molekül, das für die Knorpelstruktur wichtig ist und mit fortschreitender Arthrose verloren geht.
Wenn wir zeigen können, dass dieses nicht-invasive Instrument Knorpelschäden und Proteoglykanspiegel genau beurteilen kann, sind die klinischen Anwendungen zahlreich.
Die Ergebnisse können möglicherweise dabei helfen, optimale chirurgische Techniken und den Zeitpunkt des chirurgischen Eingriffs zu bestimmen, um das Fortschreiten der Arthritis zu stoppen oder zu verlangsamen, und werden bei der Untersuchung der Auswirkungen von FAI und des Erfolgs der zur Korrektur von FAI durchgeführten Operation hilfreich sein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gruppe 1: Bei dem Patienten wurde vom Chirurgen ein femoro-acetabuläres Impingement (FAI) der Hüfte diagnostiziert)
- Gruppe 1: Muss alle folgenden Kriterien erfüllen: A) Anamnese und körperliche Untersuchung 1) Intermittierender Schmerz schlimmer bei Aktivität 2) Positiver Impingementtest (Schmerzen bei Flexion, Adduktion und Innenrotation der betroffenen Hüfte) B) Röntgenbild 1) Nein Anzeichen von OA auf einfachen radiologischen Filmen (d. h. keine Osteophyten, kein Gelenkspaltverlust) 2) Unkugeliger Femurkopf
- Gruppe 2: Beim Patienten wurden vom Chirurgen keine Hüftprobleme diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Frühere Hüftoperationen (Beckenosteotomien)
- Früheres Hüfttrauma
- Geschichte der pädiatrischen Hüftpathologie: Verrutschte femorale Epiphyse oder Hüftdysplasie
- Über 40 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Patientengruppe
Bei der Patientengruppe wurde vom Chirurgen ein femoro-acetabuläres Impingement (FAI) der Hüfte diagnostiziert und sie wird einem Magnetresonanztomographie(MRT)-Test unterzogen, genauer gesagt T1-rho, um den Gelenkknorpel zu untersuchen.
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Die T1-rho-MRT ist eine modifizierte Impulssequenz der Standard-T1-Sequenz, die in der klinischen MRT verwendet wird.
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Sonstiges: Kontrollieren Sie gesunde Freiwillige
Bei der Kontrollgruppe wurden keine Hüftprobleme diagnostiziert, sie wird jedoch einer Magnetresonanztomographie (MRT) unterzogen, genauer gesagt T1-rho, um den Gelenkknorpel zu untersuchen.
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Die T1-rho-MRT ist eine modifizierte Impulssequenz der Standard-T1-Sequenz, die in der klinischen MRT verwendet wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung des Gelenkknorpels mit T1rho-MRT
Zeitfenster: Präoperativ (innerhalb von 6 Wochen vor der Operation)
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Bereitstellung einer detaillierten quantitativen Bewertung der Sensitivität von T1rho bei der Charakterisierung der Proteoglykandepletion bei Patienten mit oder ohne femoroacetabuläres Impingement.
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Präoperativ (innerhalb von 6 Wochen vor der Operation)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rakhra KS, Lattanzio PJ, Cardenas-Blanco A, Cameron IG, Beaule PE. Can T1-rho MRI detect acetabular cartilage degeneration in femoroacetabular impingement?: a pilot study. J Bone Joint Surg Br. 2012 Sep;94(9):1187-92. doi: 10.1302/0301-620X.94B9.29981.
- Anwander H, Rakhra KS, Melkus G, Beaule PE. T1rho Hip Cartilage Mapping in Assessing Patients With Cam Morphology: How Can We Optimize the Regions of Interest? Clin Orthop Relat Res. 2017 Apr;475(4):1066-1075. doi: 10.1007/s11999-016-5011-0.
- McGuffin WS, Melkus G, Rakhra KS, Beaule PE. Is the contralateral hip at risk in patients with unilateral symptomatic cam femoroacetabular impingement? A quantitative T1rho MRI study. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Aug;23(8):1337-42. doi: 10.1016/j.joca.2015.03.018. Epub 2015 Mar 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007231-01H
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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