Caracterización del agotamiento de proteoglicanos en pinzamiento femoroacetabular con resonancia magnética nuclear (RMN) T1ρ
23 de marzo de 2018 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Caracterización de la depleción de proteoglicanos en pinzamiento femoroacetabular con resonancia magnética T1ρ
La resonancia magnética nuclear (RMN) ha demostrado ser una de las mejores formas de obtener imágenes del cartílago articular.
Una enorme cantidad de investigación se ha centrado en la obtención de imágenes del cartílago con énfasis en la caracterización temprana de la osteoartritis (OA).
Una de las técnicas que se ha mostrado muy prometedora es la técnica de formación de imágenes denominada T1ρ.
La ventaja de esta secuencia de pulsos es que es sensible a los proteoglicanos (PG), una importante macromolécula degradada en la OA.
El objetivo del estudio es determinar si T1ρ puede evaluar de forma aguda el contenido de PG en el pinzamiento femoroacetabular (FAI), lo que puede permitir a los médicos diferenciar entre los estados del cartílago con OA normal y temprana en pacientes con FAI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La resonancia magnética nuclear (RMN) es una de las mejores formas de obtener imágenes del cartílago articular.
Una de las técnicas que se ha mostrado muy prometedora es la técnica de formación de imágenes denominada T1ρ (T1-rho).
T1ρ es una secuencia de pulso modificada de la secuencia T1 estándar utilizada en la resonancia magnética clínica.
Debido a que las fases iniciales de la artritis ocurren a nivel molecular, la principal ventaja de la secuencia de pulsos T1ρ es que es sensible al proteoglicano.
El proteoglicano es una molécula que es importante para la estructura del cartílago y se pierde a medida que se desarrolla la osteoartritis.
Si podemos demostrar que esta herramienta no invasiva puede evaluar con precisión el daño del cartílago y los niveles de proteoglicano, las aplicaciones clínicas serán numerosas.
Los resultados pueden ayudar potencialmente a determinar las técnicas quirúrgicas óptimas y el momento de la intervención quirúrgica para detener o retrasar la progresión de la artritis, y ayudarán en el estudio de los efectos de la FAI y el éxito de la cirugía realizada para corregir la FAI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo 1: el paciente ha sido diagnosticado por el cirujano con pinzamiento femoroacetabular (FAI) de la cadera)
- Grupo 1: Debe cumplir con todos los siguientes criterios: A) Historial y examen físico 1) Dolor intermitente que empeora con la actividad 2) Prueba de pinzamiento positiva (dolor con flexión, aducción y rotación interna de la cadera afectada) B) Radiografía 1) No signos de OA en radiografías simples (es decir, sin osteofitos, sin pérdida de espacio articular) 2) Cabeza femoral no esférica
- Grupo 2: El paciente no ha sido diagnosticado por el cirujano de ningún problema de cadera.
Criterio de exclusión:
- Cirugías de cadera anteriores (osteotomías pélvicas)
- Trauma previo de cadera
- Historia de la patología pediátrica de la cadera: deslizamiento de la epífisis capital femoral o displasia de cadera
- Mayores de 40 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo de pacientes
El grupo de pacientes ha sido diagnosticado por el cirujano con pinzamiento femoroacetabular (FAI) de la cadera y se someterá a una prueba de resonancia magnética (MRI), más específicamente, T1-rho para examinar el cartílago articular.
|
T1 rho MRI es una secuencia de pulso modificada de la secuencia T1 estándar utilizada en la MRI clínica.
|
|
Otro: Controlar voluntarios sanos
El grupo de control no ha sido diagnosticado con ningún problema de cadera, pero se someterá a una prueba de resonancia magnética (IRM), más específicamente, T1-rho para examinar el cartílago articular.
|
T1 rho MRI es una secuencia de pulso modificada de la secuencia T1 estándar utilizada en la MRI clínica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar el cartílago articular utilizando T1rho MRI
Periodo de tiempo: Preoperatorio (dentro de las 6 semanas anteriores a la cirugía)
|
Proporcionar una evaluación cuantitativa detallada de la sensibilidad de T1rho en la caracterización de la depleción de proteoglicanos en pacientes con o sin pinzamiento femoroacetabular.
|
Preoperatorio (dentro de las 6 semanas anteriores a la cirugía)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rakhra KS, Lattanzio PJ, Cardenas-Blanco A, Cameron IG, Beaule PE. Can T1-rho MRI detect acetabular cartilage degeneration in femoroacetabular impingement?: a pilot study. J Bone Joint Surg Br. 2012 Sep;94(9):1187-92. doi: 10.1302/0301-620X.94B9.29981.
- Anwander H, Rakhra KS, Melkus G, Beaule PE. T1rho Hip Cartilage Mapping in Assessing Patients With Cam Morphology: How Can We Optimize the Regions of Interest? Clin Orthop Relat Res. 2017 Apr;475(4):1066-1075. doi: 10.1007/s11999-016-5011-0.
- McGuffin WS, Melkus G, Rakhra KS, Beaule PE. Is the contralateral hip at risk in patients with unilateral symptomatic cam femoroacetabular impingement? A quantitative T1rho MRI study. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Aug;23(8):1337-42. doi: 10.1016/j.joca.2015.03.018. Epub 2015 Mar 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007231-01H
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .