Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av proteoglykandeplesjon i femoroacetabulær impingement med T1ρ magnetisk resonansavbildning (MRI)

23. mars 2018 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute

Karakterisering av proteoglykandeplesjon ved femoroacetabulær impingement med T1ρ MR

Magnetisk resonansavbildning (MRI) har vist seg å være en av de beste måtene å avbilde leddbrusk. En enorm mengde forskning har fokusert på bruskavbildning med vekt på karakterisering av tidlig artrose (OA). En av teknikkene som har vist mye lovende er bildeteknikken kalt T1ρ. Fordelen med denne pulssekvensen er at den er følsom for proteoglykaner (PG), et hovedmakromolekyl som brytes ned i OA. Målet med studien er å finne ut om T1ρ akutt kan vurdere PG-innhold i femoroacetabulær impingement (FAI) som kan tillate leger å skille mellom normale og tidlige OA brusktilstander hos FAI-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Magnetisk resonansavbildning (MRI) er en av de beste måtene å avbilde leddbrusk. En av teknikkene som har vist mye lovende er bildeteknikken kalt T1ρ (T1-rho). T1ρ er en modifisert pulssekvens fra standard T1-sekvensen som brukes i klinisk MR. Fordi de innledende fasene av leddgikt forekommer på molekylært nivå, er hovedfordelen med T1ρ-pulssekvensen at den er følsom for proteoglykan. Proteoglykan er et molekyl som er viktig for bruskstrukturen, og går tapt når artrose utvikler seg. Hvis vi kan vise at dette ikke-invasive verktøyet nøyaktig kan vurdere bruskskader og nivåer av proteoglykan, er de kliniske bruksområdene mange. Resultatene kan potensielt hjelpe til med å bestemme optimale kirurgiske teknikker og tidspunkt for kirurgisk inngrep for å stoppe eller bremse utviklingen av leddgikt, og vil hjelpe til med studiet av effekten av FAI og suksessen til operasjonen utført for å korrigere FAI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gruppe 1: Pasienten har blitt diagnostisert av kirurgen med femoro-acetabulær impingement (FAI) i hoften)
  • Gruppe 1: Må oppfylle alle følgende kriterier: A) Anamnese og fysisk undersøkelse 1) Intermitterende smerter verre med aktivitet 2) Positiv impingement-test (smerter med fleksjon, adduksjon og intern rotasjon av berørt hofte) B) Røntgen 1) Nei tegn på OA på vanlige radiologiske filmer (dvs. ingen osteofytter, ingen tap av leddrom) 2) Ikke-sfærisk lårbenshode
  • Gruppe 2: Pasienten har ikke blitt diagnostisert av kirurgen med hofteproblemer.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hofteoperasjoner (bekkenosteotomi)
  • Tidligere Hip Trauma
  • Historie om pediatrisk hofteleddspatologi: Utskredet kapital femoral epifyse eller hofteleddsdysplasi
  • Over 40 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasientgruppe
Pasientgruppen har blitt diagnostisert av kirurgen med femoro-acetabulær impingement (FAI) i hoften og vil gjennomgå en magnetisk resonanstomografi (MRI) test, nærmere bestemt T1-rho for å undersøke leddbrusk.
Diagnostisk test: Magnetisk resonanstomografi (MR)
T1 rho MR er en modifisert pulssekvens fra standard T1 sekvens som brukes i klinisk MR.
Annen: Kontroller friske frivillige
Kontrollgruppen har ikke fått påvist noen hofteproblemer, men skal gjennom en magnetisk resonanstomografi (MRI) test, nærmere bestemt T1-rho for å undersøke leddbrusk.
Diagnostisk test: Magnetisk resonanstomografi (MR)
T1 rho MR er en modifisert pulssekvens fra standard T1 sekvens som brukes i klinisk MR.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder leddbrusk ved hjelp av T1rho MR
Tidsramme: Pre-op (innen 6 uker før operasjon)
Å gi en detaljert kvantitativ vurdering av sensitiviteten til T1rho i karakteriseringen av proteoglykandeplesjon hos pasienter med eller uten femoroacetabulær impingement.
Pre-op (innen 6 uker før operasjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007231-01H

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MR

Kliniske studier på Magnetisk resonanstomografi (MR)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere