- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01578694
Charakterizace proteoglykanové deplece u femoroacetabulárního impingementu pomocí T1ρ magnetické rezonance (MRI)
23. března 2018 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute
Charakterizace proteoglykanové deplece u femoroacetabulárního impingementu pomocí T1ρ MRI
Magnetická rezonance (MRI) se ukázala jako jeden z nejlepších způsobů zobrazení kloubní chrupavky.
Obrovské množství výzkumu se zaměřilo na zobrazování chrupavky s důrazem na charakterizaci časné osteoartrózy (OA).
Jednou z velmi slibných technik je zobrazovací technika zvaná T1ρ .
Výhodou této pulzní sekvence je, že je citlivá na proteoglykany (PG), což je hlavní makromolekula degradovaná při OA.
Cílem studie je určit, zda T1ρ může akutně vyhodnotit obsah PG ve femoroacetabulárním impingementu (FAI), což může lékařům umožnit rozlišit mezi normálními a časnými stavy chrupavky OA u pacientů s FAI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Magnetická rezonance (MRI) je jedním z nejlepších způsobů zobrazení kloubní chrupavky.
Jednou z velmi slibných technik je zobrazovací technika zvaná T1ρ (T1-rho).
T1ρ je modifikovaná pulzní sekvence ze standardní T1 sekvence používané v klinické MRI.
Protože počáteční fáze artritidy probíhají na molekulární úrovni, hlavní výhodou pulzní sekvence T1ρ je, že je citlivá na proteoglykan.
Proteoglykan je molekula, která je důležitá pro strukturu chrupavky a při rozvoji osteoartrózy se ztrácí.
Pokud dokážeme, že tento neinvazivní nástroj dokáže přesně posoudit poškození chrupavky a hladiny proteoglykanu, klinické aplikace jsou četné.
Výsledky mohou potenciálně pomoci určit optimální chirurgické techniky a načasování chirurgického zákroku k zastavení nebo zpomalení progrese artritidy a pomohou při studiu účinků FAI a úspěchu chirurgického zákroku provedeného ke korekci FAI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina 1: Pacient byl diagnostikován chirurgem jako femoro-acetabulární impingement (FAI) kyčle)
- Skupina 1: Musí splňovat všechna následující kritéria: A) Anamnéza a fyzikální vyšetření 1) Intermitentní bolest horší s aktivitou 2) Pozitivní impingement test (bolest s flexí, addukcí a vnitřní rotací postižené kyčle) B) RTG 1) Ne známky OA na obyčejných radiologických filmech (tj. žádné osteofyty, žádná ztráta kloubní štěrbiny) 2) Nesférická hlavice femuru
- Skupina 2: Pacientovi chirurg nediagnostikoval žádné problémy s kyčlí.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace kyčle (pánevní osteotomie)
- Předchozí Trauma kyčle
- Historie dětské patologie kyčle: sklouznutí hlavní epifýzy femuru nebo dysplazie kyčle
- Ve věku nad 40 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Skupina pacientů
Skupina pacientů byla chirurgem diagnostikována jako mající femoro-acetabulární impingement (FAI) kyčle a podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí (MRI), konkrétněji T1-rho k vyšetření kloubní chrupavky.
|
T1 rho MRI je modifikovaná pulzní sekvence ze standardní T1 sekvence používané v klinické MRI.
|
Jiný: Kontrolujte zdravé dobrovolníky
Kontrolní skupině nebyly diagnostikovány žádné problémy s kyčlemi, ale podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí (MRI), konkrétněji T1-rho k vyšetření kloubní chrupavky.
|
T1 rho MRI je modifikovaná pulzní sekvence ze standardní T1 sekvence používané v klinické MRI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posuďte kloubní chrupavku pomocí T1rho MRI
Časové okno: Před operací (do 6 týdnů před operací)
|
Poskytnout podrobné kvantitativní hodnocení senzitivity T1rho při charakterizaci deplece proteoglykanů u pacientů s femoroacetabulárním impingementem nebo bez něj.
|
Před operací (do 6 týdnů před operací)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rakhra KS, Lattanzio PJ, Cardenas-Blanco A, Cameron IG, Beaule PE. Can T1-rho MRI detect acetabular cartilage degeneration in femoroacetabular impingement?: a pilot study. J Bone Joint Surg Br. 2012 Sep;94(9):1187-92. doi: 10.1302/0301-620X.94B9.29981.
- Anwander H, Rakhra KS, Melkus G, Beaule PE. T1rho Hip Cartilage Mapping in Assessing Patients With Cam Morphology: How Can We Optimize the Regions of Interest? Clin Orthop Relat Res. 2017 Apr;475(4):1066-1075. doi: 10.1007/s11999-016-5011-0.
- McGuffin WS, Melkus G, Rakhra KS, Beaule PE. Is the contralateral hip at risk in patients with unilateral symptomatic cam femoroacetabular impingement? A quantitative T1rho MRI study. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Aug;23(8):1337-42. doi: 10.1016/j.joca.2015.03.018. Epub 2015 Mar 25.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
17. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007231-01H
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma Linda... a další spolupracovníciDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNábor
-
PfizerDokončenoMRI sedaceSpojené státy, Japonsko
-
University of UtahStaženoMRI skenySpojené státy
-
Rennes University HospitalNábor
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildNábor
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončeno
-
University of LiegeNeznámý
Klinické studie na Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
-
Imperial College LondonNáborMozkové metastázySpojené království
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostatySpojené státy
-
National Institute of Neurological Disorders and...Dokončeno
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceDokončenoDiastolické srdeční selháníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandNáborOtřes mozku, mozekFrancie
-
American College of RadiologyPennsylvania Department of HealthUkončenoKolorektální novotvar | Novotvar jaterSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy
-
Lyndra Inc.DokončenoZdravý | Alzheimerova nemoc | Retence žaludkuAustrálie
-
Dana-Farber Cancer InstituteUkončenoGynekologický nádorSpojené státy
-
ClearNote HealthZatím nenabírámeRakovina slinivkySpojené státy