Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace proteoglykanové deplece u femoroacetabulárního impingementu pomocí T1ρ magnetické rezonance (MRI)

23. března 2018 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute

Charakterizace proteoglykanové deplece u femoroacetabulárního impingementu pomocí T1ρ MRI

Magnetická rezonance (MRI) se ukázala jako jeden z nejlepších způsobů zobrazení kloubní chrupavky. Obrovské množství výzkumu se zaměřilo na zobrazování chrupavky s důrazem na charakterizaci časné osteoartrózy (OA). Jednou z velmi slibných technik je zobrazovací technika zvaná T1ρ . Výhodou této pulzní sekvence je, že je citlivá na proteoglykany (PG), což je hlavní makromolekula degradovaná při OA. Cílem studie je určit, zda T1ρ může akutně vyhodnotit obsah PG ve femoroacetabulárním impingementu (FAI), což může lékařům umožnit rozlišit mezi normálními a časnými stavy chrupavky OA u pacientů s FAI.

Přehled studie

Detailní popis

Magnetická rezonance (MRI) je jedním z nejlepších způsobů zobrazení kloubní chrupavky. Jednou z velmi slibných technik je zobrazovací technika zvaná T1ρ (T1-rho). T1ρ je modifikovaná pulzní sekvence ze standardní T1 sekvence používané v klinické MRI. Protože počáteční fáze artritidy probíhají na molekulární úrovni, hlavní výhodou pulzní sekvence T1ρ je, že je citlivá na proteoglykan. Proteoglykan je molekula, která je důležitá pro strukturu chrupavky a při rozvoji osteoartrózy se ztrácí. Pokud dokážeme, že tento neinvazivní nástroj dokáže přesně posoudit poškození chrupavky a hladiny proteoglykanu, klinické aplikace jsou četné. Výsledky mohou potenciálně pomoci určit optimální chirurgické techniky a načasování chirurgického zákroku k zastavení nebo zpomalení progrese artritidy a pomohou při studiu účinků FAI a úspěchu chirurgického zákroku provedeného ke korekci FAI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina 1: Pacient byl diagnostikován chirurgem jako femoro-acetabulární impingement (FAI) kyčle)
  • Skupina 1: Musí splňovat všechna následující kritéria: A) Anamnéza a fyzikální vyšetření 1) Intermitentní bolest horší s aktivitou 2) Pozitivní impingement test (bolest s flexí, addukcí a vnitřní rotací postižené kyčle) B) RTG 1) Ne známky OA na obyčejných radiologických filmech (tj. žádné osteofyty, žádná ztráta kloubní štěrbiny) 2) Nesférická hlavice femuru
  • Skupina 2: Pacientovi chirurg nediagnostikoval žádné problémy s kyčlí.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace kyčle (pánevní osteotomie)
  • Předchozí Trauma kyčle
  • Historie dětské patologie kyčle: sklouznutí hlavní epifýzy femuru nebo dysplazie kyčle
  • Ve věku nad 40 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina pacientů
Skupina pacientů byla chirurgem diagnostikována jako mající femoro-acetabulární impingement (FAI) kyčle a podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí (MRI), konkrétněji T1-rho k vyšetření kloubní chrupavky.
T1 rho MRI je modifikovaná pulzní sekvence ze standardní T1 sekvence používané v klinické MRI.
Jiný: Kontrolujte zdravé dobrovolníky
Kontrolní skupině nebyly diagnostikovány žádné problémy s kyčlemi, ale podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí (MRI), konkrétněji T1-rho k vyšetření kloubní chrupavky.
T1 rho MRI je modifikovaná pulzní sekvence ze standardní T1 sekvence používané v klinické MRI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte kloubní chrupavku pomocí T1rho MRI
Časové okno: Před operací (do 6 týdnů před operací)
Poskytnout podrobné kvantitativní hodnocení senzitivity T1rho při charakterizaci deplece proteoglykanů u pacientů s femoroacetabulárním impingementem nebo bez něj.
Před operací (do 6 týdnů před operací)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2007231-01H

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Klinické studie na Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)

3
Předplatit