婦人科手術後の術後イレウスに対するガム噛みの影響 (GumGyn)
2013年3月13日 更新者：Catherine Sewell、Johns Hopkins University
婦人科手術後の術後イレウスに対するガム噛みの影響。
研究者らは患者を無作為に割り付け、標準的な術後ケアとは対照的に、起床時間中の4時間ごとに15分間チューインガム（無糖、スピアメント）を受けるようにしている。
その後、研究者らは、手術後 1 週間後に自宅でアンケートに記入してもらい、最初の放屁までの時間、空腹感、透明な液体や食べ物への耐性、痛み、満足感、生活の質に関する情報を記録します。
調査員はこの情報を収集するために、電話と電子メールで最大 3 回連絡します。
術後 30 日後に、研究者も彼らに連絡し、術後の合併症がないかカルテのレビューを行います。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
294
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Johns Hopkins Bayview
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 試験的開腹術による良性婦人科手術を受けている
- 同意することができる
除外基準:
- 咀嚼や誤嚥に関してチューインガムを危険にする口腔顎障害または精神障害
- 手術室を出るときに挿管されている、または意識がない
- 手術時に腸切除を行う
- 活動性の腸疾患（IBD、虫垂炎など）
- 婦人科悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：標準的な術後ケア
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実験的：チューインガムアーム
シュガーフリー（エクストラ、スピアメント）チューインガムを患者に投与し、起きている時間に4時間ごとに15分間噛ませる
|
砂糖を含まない（エクストラスピアメント）ガムを、起きている時間中に4時間ごとに15分間噛むように与えます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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放屁までの時間
時間枠：30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の満足度
時間枠：30日
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30日
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術後イレウス
時間枠：30日
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吐き気、嘔吐、腹部膨満 100ccの悪阻が2回
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30日
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退院までの時間
時間枠：30日
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30日
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ダイエットに耐えるまでの時間
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Catherine A Sewell, MD, MPH、Johns Hopkins University
- スタディチェア：Amelia M Jernigan, MD、Johns Hopkins University
- スタディディレクター：Grace Chen, MD、Johns Hopkins Bayview
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月13日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。