Die Auswirkung des Kaugummikauens auf den postoperativen Ileus nach einer gynäkologischen Operation (GumGyn)
13. März 2013 aktualisiert von: Catherine Sewell, Johns Hopkins University
Die Auswirkung des Kaugummikauens auf den postoperativen Ileus nach einer gynäkologischen Operation.
Die Forscher randomisieren Patienten, die alle 4 Stunden während der Wachstunden 15 Minuten lang Kaugummi (extra zuckerfrei, Spearment) erhalten, im Vergleich zur standardmäßigen postoperativen Pflege.
Die Forscher lassen sie dann vor Ort und eine Woche nach der Operation eine Umfrage ausfüllen, in der die Zeit bis zum ersten Blähungen, Hunger, die Verträglichkeit klarer Flüssigkeiten und Nahrungsmittel sowie einige Informationen zu Schmerzen, Zufriedenheit und Lebensqualität erfasst werden.
Die Ermittler kontaktieren sie maximal dreimal per Telefon und E-Mail, um diese Informationen zu sammeln.
30 Tage nach der Operation nehmen die Prüfärzte ebenfalls Kontakt mit ihnen auf und führen eine Überprüfung der Krankenakte auf etwaige postoperative Komplikationen durch.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
294
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
- Johns Hopkins Bayview
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Unterzieht sich einer gutartigen gynäkologischen Operation mittels einer explorativen Laparotomie
- Einwilligungsfähig
Ausschlusskriterien:
- Oromaxilläre oder psychische Störungen, die das Kauen von Kaugummi im Hinblick auf das Kauen oder Aspiration gefährlich machen würden
- Beim Verlassen des OPs intubiert oder bewusstlos
- Zum Zeitpunkt der Operation wurde eine Darmresektion durchgeführt
- Aktive Darmerkrankung (IBD, Blinddarmentzündung usw.)
- Gynäkologische Malignität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Standardmäßige postoperative Pflege
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Experimental: Kaugummi-Arm
Dem Patienten wird zuckerfreier Kaugummi (extra, Spearment) gegeben, damit er ihn während der Wachstunden alle vier Stunden 15 Minuten lang kauen kann
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Zuckerfreier Kaugummi (Extra Spearment), der alle 4 Stunden während der Wachstunden 15 Minuten lang gekaut wird.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeit für Blähungen
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Postoperativer Ileus
Zeitfenster: 30 Tage
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Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, zwei Episoden von 100 ml Erbrechen
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30 Tage
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Zeit zum Entladen
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Zeit bis zur Verträglichkeit der Diät
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine A Sewell, MD, MPH, Johns Hopkins University
- Studienstuhl: Amelia M Jernigan, MD, Johns Hopkins University
- Studienleiter: Grace Chen, MD, Johns Hopkins Bayview
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NA_00036423
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