O efeito de mascar chiclete no íleo pós-operatório após cirurgia ginecológica (GumGyn)
13 de março de 2013 atualizado por: Catherine Sewell, Johns Hopkins University
O efeito da goma de mascar no íleo pós-operatório após cirurgia ginecológica.
Os investigadores estão randomizando os pacientes para receber goma de mascar (Extra Sugar Free, Spearment) a cada 4 horas durante as horas de vigília por 15 minutos versus cuidados pós-operatórios padrão.
Os investigadores então os fazem preencher uma pesquisa em casa e 1 semana após a cirurgia que registra o tempo para o primeiro flato, fome, tolerância a líquidos claros e alimentos e algumas informações sobre dor, satisfação e qualidade de vida.
Os investigadores os contatam por telefone e e-mail no máximo três vezes para coletar essas informações.
30 dias após a cirurgia, os investigadores também os contatam e realizam uma revisão do prontuário para quaisquer complicações pós-operatórias.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
294
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Bayview
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Submetidos a cirurgia ginecológica benigna através de uma laparotomia exploratória
- Capaz de dar consentimento
Critério de exclusão:
- Distúrbios oromaxilares ou mentais que tornariam a goma de mascar perigosa em relação à mastigação ou aspiração
- Entubado ou inconsciente ao sair da sala de cirurgia
- Ressecção intestinal realizada no momento da cirurgia
- Doença intestinal ativa (DII, apendicite, etc.)
- Malignidade ginecológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidado pós-operatório padrão
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Experimental: Braço de goma de mascar
Goma de mascar sem açúcar (extra, spearment) dada ao paciente para mastigar durante as horas de vigília a cada quatro horas por 15 minutos
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Chiclete Sem Açúcar (Extra Spearment) dada para mastigar a cada 4 horas durante as horas de vigília por 15 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Hora de flatulência
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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satisfação do paciente
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Íleo pós-operatório
Prazo: 30 dias
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Náusea, vômito, distensão abdominal dois episódios de 100cc de vômito
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30 dias
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hora de descarregar
Prazo: 30 dias
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30 dias
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tempo para tolerar a dieta
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine A Sewell, MD, MPH, Johns Hopkins University
- Cadeira de estudo: Amelia M Jernigan, MD, Johns Hopkins University
- Diretor de estudo: Grace Chen, MD, Johns Hopkins Bayview
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00036423
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