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- 임상시험 NCT01579175
부인과 수술 후 껌 씹기가 수술 후 장폐색증에 미치는 영향 (GumGyn)
2013년 3월 13일 업데이트: Catherine Sewell, Johns Hopkins University
부인과 수술 후 껌 씹기가 수술 후 장폐색증에 미치는 영향.
조사관은 표준 수술 후 관리와 비교하여 깨어 있는 시간 동안 15분 동안 4시간마다 껌(Extra Sugar Free, Spearment)을 받도록 환자를 무작위 배정하고 있습니다.
그런 다음 수사관은 집에서 설문 조사를 작성하고 수술 후 1주일 동안 첫 번째 가스, 배고픔, 맑은 액체 및 음식의 내약성 및 통증, 만족도 및 삶의 질에 대한 정보를 기록하도록 합니다.
조사관은 이 정보를 수집하기 위해 전화와 이메일을 통해 최대 3번 연락합니다.
수술 후 30일 후에 조사관도 그들에게 연락하여 수술 후 합병증에 대한 차트 검토를 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
294
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins Bayview
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 탐색적 개복술을 통해 양성 부인과 수술을 받음
- 동의할 수 있음
제외 기준:
- 저작 또는 흡인과 관련하여 껌을 위험하게 만드는 구강 상악 또는 정신 장애
- 수술실을 떠날 때 삽관 또는 무의식
- 수술 당시 시행한 장절제술
- 활동성 장 질환(IBD, 맹장염 등)
- 부인과 악성종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 표준 수술 후 관리
|
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실험적: 껌을 씹는 팔
환자가 깨어있는 시간에 4시간마다 15분 동안 씹도록 제공되는 무설탕(여분의 스피어먼트) 껌
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깨어 있는 시간 동안 4시간마다 15분 동안 씹도록 제공되는 무설탕(추가 스피어먼트) 껌.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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방귀에 걸리는 시간
기간: 30 일
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 30 일
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30 일
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수술 후 장폐색
기간: 30 일
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구역질,구토,복부팽만 100cc구토 2회
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30 일
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퇴원 시간
기간: 30 일
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30 일
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다이어트를 견딜 수 있는 시간
기간: 30 일
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catherine A Sewell, MD, MPH, Johns Hopkins University
- 연구 의자: Amelia M Jernigan, MD, Johns Hopkins University
- 연구 책임자: Grace Chen, MD, Johns Hopkins Bayview
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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