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El efecto de mascar chicle en el íleo posoperatorio después de una cirugía ginecológica (GumGyn)

13 de marzo de 2013 actualizado por: Catherine Sewell, Johns Hopkins University

El efecto de masticar chicle en el íleo posoperatorio después de una cirugía ginecológica.

Los investigadores están aleatorizando a los pacientes para que reciban chicle (Extra Sugar Free, Spearment) cada 4 horas durante las horas de vigilia durante 15 minutos en comparación con la atención posoperatoria estándar. Luego, los investigadores les piden que completen una encuesta en casa y 1 semana después de la cirugía que registra el tiempo hasta el primer flato, el hambre, la tolerancia de líquidos claros y alimentos y alguna información sobre el dolor, la satisfacción y la calidad de vida. Los investigadores se ponen en contacto con ellos por teléfono y correo electrónico un máximo de tres veces para recopilar esta información. 30 días después de la operación, los investigadores también se comunican con ellos y realizan una revisión de las historias clínicas para detectar cualquier complicación posoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

294

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Johns Hopkins Bayview

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Someterse a una cirugía ginecológica benigna a través de una laparotomía exploradora
  • Capaz de dar consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Trastornos oromaxilares o mentales que harían que la goma de mascar fuera peligrosa con respecto a la masticación o aspiración
  • Intubado o inconsciente al salir del quirófano
  • Resección intestinal realizada en el momento de la cirugía.
  • Enfermedad intestinal activa (EII, apendicitis, etc)
  • Neoplasia maligna ginecológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado postoperatorio estándar
Experimental: Brazo de goma de mascar
Goma de mascar sin azúcar (extra, lanza) que se le da al paciente para que la mastique durante las horas de vigilia cada cuatro horas durante 15 minutos
Otro: Chicle
Goma de mascar sin azúcar (extra lanceolada) que se da para masticar cada 4 horas durante las horas de vigilia durante 15 minutos.
Otros nombres:
  • Chicle extra lanza sin azúcar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de flatos
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias
Íleo postoperatorio
Periodo de tiempo: 30 dias
Náuseas, vómitos, distensión abdominal dos episodios de 100cc de emesis
30 dias
hora de descargar
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias
tiempo hasta la tolerancia de la dieta
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine A Sewell, MD, MPH, Johns Hopkins University
  • Silla de estudio: Amelia M Jernigan, MD, Johns Hopkins University
  • Director de estudio: Grace Chen, MD, Johns Hopkins Bayview

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NA_00036423

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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