Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van tandvleeskauwen op postoperatieve ileus na gynaecologische chirurgie (GumGyn)

13 maart 2013 bijgewerkt door: Catherine Sewell, Johns Hopkins University

Het effect van tandvleeskauwen op postoperatieve ileus na gynaecologische chirurgie.

De onderzoekers randomiseren patiënten om elke 4 uur gedurende 15 minuten kauwgom (Extra Sugar Free, Spearment) te krijgen gedurende 15 minuten versus standaard postoperatieve zorg. De onderzoekers laten ze vervolgens intern en 1 week na hun operatie een enquête invullen die de tijd tot eerste flatus, honger, tolerantie voor heldere vloeistoffen en voedsel en wat informatie over pijn, tevredenheid en kwaliteit van leven registreert. De onderzoekers nemen maximaal drie keer telefonisch en per e-mail contact met hen op om deze informatie te verzamelen. 30 dagen na de operatie nemen de onderzoekers ook contact met hen op en voeren ze een dossieronderzoek uit voor eventuele postoperatieve complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

294

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Johns Hopkins Bayview

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Een goedaardige gynaecologische operatie ondergaan via een verkennende laparotomie
  • Toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • Oromaxillaire of mentale stoornissen die kauwgom gevaarlijk zouden maken met betrekking tot kauwen of aspiratie
  • Geïntubeerd of bewusteloos bij het verlaten van de OK
  • Darmresectie uitgevoerd tijdens de operatie
  • Actieve darmziekte (IBD, appendicitis, enz.)
  • Gynaecologische maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard postoperatieve zorg
Experimenteel: Kauwgom arm
Suikervrije (extra, spearment) kauwgom die aan de patiënt wordt gegeven om tijdens de wakkere uren om de vier uur gedurende 15 minuten te kauwen
Ander: Kauwgom
Suikervrije kauwgom (extra speer) om de 4 uur gedurende 15 minuten te kauwen tijdens de nachtelijke uren.
Andere namen:
  • Extra suikervrije kauwgom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd om te flatteren
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Postoperatieve ileus
Tijdsspanne: 30 dagen
Misselijkheid, braken, opgezette buik twee afleveringen van 100cc braken
30 dagen
tijd om te ontladen
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
tijd tot tolerantie van het dieet
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine A Sewell, MD, MPH, Johns Hopkins University
  • Studie stoel: Amelia M Jernigan, MD, Johns Hopkins University
  • Studie directeur: Grace Chen, MD, Johns Hopkins Bayview

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NA_00036423

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve ileus

Klinische onderzoeken op Kauwgom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren