L'effetto della gomma da masticare sull'ileo postoperatorio dopo la chirurgia ginecologica (GumGyn)
13 marzo 2013 aggiornato da: Catherine Sewell, Johns Hopkins University
L'effetto della gomma da masticare sull'ileo postoperatorio dopo la chirurgia ginecologica.
Gli investigatori stanno randomizzando i pazienti a ricevere gomme da masticare (Extra Sugar Free, Spearment) ogni 4 ore durante le ore di veglia per 15 minuti rispetto alle cure postoperatorie standard.
Gli investigatori hanno quindi chiesto loro di compilare un sondaggio in casa e 1 settimana dopo il loro intervento chirurgico che registra il tempo per il primo flatulenza, la fame, la tolleranza di liquidi e cibo chiari e alcune informazioni su dolore, soddisfazione e qualità della vita.
Gli investigatori li contattano via telefono ed e-mail un massimo di tre volte per raccogliere queste informazioni.
30 giorni dopo l'intervento, anche gli investigatori li contattano ed eseguono una revisione della cartella clinica per eventuali complicanze postoperatorie.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
294
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Johns Hopkins Bayview
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Sottoposto a chirurgia ginecologica benigna tramite laparotomia esplorativa
- In grado di prestare il consenso
Criteri di esclusione:
- Disturbi oromascellari o mentali che renderebbero pericoloso il chewing gum per quanto riguarda la masticazione o l'aspirazione
- Intubato o incosciente all'uscita dalla sala operatoria
- Resezione intestinale eseguita al momento dell'intervento chirurgico
- Malattia intestinale attiva (IBD, appendicite, ecc.)
- Neoplasie ginecologiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Cure postoperatorie standard
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Sperimentale: Braccio di gomma da masticare
Gomma da masticare senza zucchero (extra, spearment) somministrata al paziente da masticare durante le ore di veglia ogni quattro ore per 15 minuti
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Gomma da masticare senza zucchero (Extra Spearment) da masticare ogni 4 ore durante le ore di veglia per 15 minuti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo di flatulenza
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
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Ileo postoperatorio
Lasso di tempo: 30 giorni
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Nausea, vomito, distensione addominale due episodi di 100cc di emesi
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30 giorni
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tempo di dimissione
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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tempo alla tolleranza della dieta
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine A Sewell, MD, MPH, Johns Hopkins University
- Cattedra di studio: Amelia M Jernigan, MD, Johns Hopkins University
- Direttore dello studio: Grace Chen, MD, Johns Hopkins Bayview
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
17 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00036423
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