Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние жевания резинки на послеоперационную кишечную непроходимость после гинекологической хирургии (GumGyn)

13 марта 2013 г. обновлено: Catherine Sewell, Johns Hopkins University

Влияние жевания резинки на послеоперационную кишечную непроходимость после гинекологической хирургии.

Исследователи рандомизируют пациентов для получения жевательной резинки (Extra Sugar Free, Spearment) каждые 4 часа во время бодрствования в течение 15 минут по сравнению со стандартным послеоперационным уходом. Затем исследователи предлагают им заполнить анкету на дому и через 1 неделю после операции, в которой записывают время до появления первых газов, чувство голода, переносимость прозрачных жидкостей и пищи, а также некоторую информацию о боли, удовлетворенности и качестве жизни. Следователи связываются с ними по телефону и электронной почте максимум три раза, чтобы собрать эту информацию. Через 30 дней после операции исследователи также связываются с ними и проводят обзор карт на наличие послеоперационных осложнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

294

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
        • Johns Hopkins Bayview

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Проведение доброкачественной гинекологической операции через диагностическую лапаротомию
  • Способен дать согласие

Критерий исключения:

  • Оромаксилярные или психические расстройства, которые могут сделать жевательную резинку опасной в отношении жевания или аспирации.
  • Интубирован или без сознания при выходе из операционной
  • Резекция кишечника, выполненная во время операции
  • Активное заболевание кишечника (ВЗК, аппендицит и т. д.)
  • Гинекологические злокачественные новообразования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартный послеоперационный уход
Экспериментальный: Рука с жевательной резинкой
Жевательная резинка без сахара (дополнительно, с добавкой) дается пациенту для жевания во время бодрствования каждые четыре часа в течение 15 минут.
Другой: Жевательная резинка
Жевательную резинку без сахара (Extra spearment) давали жевать каждые 4 часа во время бодрствования в течение 15 минут.
Другие имена:
  • Жевательная резинка Extra Spearment без сахара

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время вздутия живота
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Послеоперационная кишечная непроходимость
Временное ограничение: 30 дней
Тошнота, рвота, вздутие живота, два эпизода рвоты объемом 100 мл.
30 дней
пора выписываться
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
время до переносимости диеты
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Следователи

  • Главный следователь: Catherine A Sewell, MD, MPH, Johns Hopkins University
  • Учебный стул: Amelia M Jernigan, MD, Johns Hopkins University
  • Директор по исследованиям: Grace Chen, MD, Johns Hopkins Bayview

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA_00036423

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Жевательная резинка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться