Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tyggegummi på postoperativ Ileus efter gynækologisk kirurgi (GumGyn)

13. marts 2013 opdateret af: Catherine Sewell, Johns Hopkins University

Effekten af ​​tyggegummi på postoperativ Ileus efter gynækologisk kirurgi.

Efterforskerne randomiserer patienter til at modtage tyggegummi (ekstra sukkerfri, spearment) hver 4. time i de vågne timer i 15 minutter i forhold til standard postoperativ behandling. Efterforskerne får dem derefter til at udfylde en undersøgelse i huset og 1 uge efter deres operation, der registrerer tid til første flatus, sult, tolerering af klare væsker og mad og nogle oplysninger om smerte, tilfredshed og livskvalitet. Efterforskerne kontakter dem via telefon og e-mail højst tre gange for at indsamle disse oplysninger. 30 dage postoperativt kontakter efterforskerne dem også og udfører en diagramgennemgang for eventuelle postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

294

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Gennemgå en godartet gynækologisk kirurgi via en eksplorativ laparotomi
  • I stand til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Oromaxillære eller mentale forstyrrelser, der ville gøre tyggegummi farligt med hensyn til tygning eller aspiration
  • Intuberet eller bevidstløs, når man forlader operationsstuen
  • Tarmresektion udført på operationstidspunktet
  • Aktiv tarmsygdom (IBD, blindtarmsbetændelse osv.)
  • Gynækologisk malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard postoperativ behandling
Eksperimentel: Tyggegummi arm
Sukkerfrit (ekstra, spearment) tyggegummi givet til patienten for at tygge i vågne timer hver fjerde time i 15 minutter
Andet: Tyggegummi
Sukkerfrit (ekstra spearment) tyggegummi givet til at tygge hver 4. time i de vågne timer i 15 minutter.
Andre navne:
  • Ekstra spearment sukkerfrit tyggegummi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til flatus
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Postoperativ ileus
Tidsramme: 30 dage
Kvalme, opkastning, abdominal udspilning to episoder med 100 cc emesis
30 dage
tid til at udskrive
Tidsramme: 30 dage
30 dage
tid til at tolerere kosten
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine A Sewell, MD, MPH, Johns Hopkins University
  • Studiestol: Amelia M Jernigan, MD, Johns Hopkins University
  • Studieleder: Grace Chen, MD, Johns Hopkins Bayview

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2012

Først opslået (Skøn)

17. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00036423

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner