Purukumin vaikutus postoperatiiviseen ileukseen gynekologisen leikkauksen jälkeen (GumGyn)
keskiviikko 13. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Catherine Sewell, Johns Hopkins University
Purukumin vaikutus postoperatiiviseen ileukseen gynekologisen leikkauksen jälkeen.
Tutkijat satunnaistavat potilaat saamaan purukumia (Extra Sugar Free, Spearment) 4 tunnin välein valveillaoloaikana 15 minuutin ajan verrattuna tavalliseen leikkauksenjälkeiseen hoitoon.
Tämän jälkeen tutkijat pyytävät heitä täyttämään kotona ja 1 viikko leikkauksen jälkeen kyselyn, jossa kirjataan ensimmäiseen ilmavaivat, nälkä, kirkkaiden nesteiden ja ruoan sieto sekä tietoa kivusta, tyytyväisyydestä ja elämänlaadusta.
Tutkijat ottavat heihin yhteyttä puhelimitse ja sähköpostitse enintään kolme kertaa kerätäkseen tietoja.
30 päivää leikkauksen jälkeen tutkijat myös ottavat heihin yhteyttä ja tekevät kaavion tarkastelun mahdollisten postoperatiivisten komplikaatioiden varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
294
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins Bayview
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Hyvänlaatuinen gynekologinen leikkaus tutkivan laparotomian kautta
- Pystyy antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Suun tai psyykkiset häiriöt, jotka tekisivät purukumin pureskelun tai aspiraation kannalta vaarallisen
- Intuboitunut tai tajuton, kun poistut OR
- Leikkauksen yhteydessä tehty suolen resektio
- Aktiivinen suolistosairaus (IBD, umpilisäkkeen tulehdus jne.)
- Gynekologinen pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali leikkauksen jälkeinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Purukumi käsivarsi
Sokeriton (extra, spearment) purukumi, joka annetaan potilaalle pureskeltavaksi valveillaoloaikana neljän tunnin välein 15 minuutin ajan
|
Sokeriton (Extra spearment) purukumi annetaan pureskella 4 tunnin välein valveillaoloaikana 15 minuutin ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika ilmavaivat
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Postoperatiivinen ileus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Pahoinvointi, oksentelu, vatsan turvotus kaksi 100cc oksentelua
|
30 päivää
|
|
aika purkautua
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
aika ruokavalion sietämiseen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine A Sewell, MD, MPH, Johns Hopkins University
- Opintojen puheenjohtaja: Amelia M Jernigan, MD, Johns Hopkins University
- Opintojohtaja: Grace Chen, MD, Johns Hopkins Bayview
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00036423
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .