バングラデシュにおける経口ポリオワクチン（OPV）に対する免疫反応に対する緩衝液の評価
2013年4月24日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
バングラデシュにおける経口ポリオウイルスワクチンの免疫反応に対する緩衝液の効果の評価：ランダム化比較試験
仮説：
経口ポリオワクチン（OPV）の免疫原性は、ポリオ予防接種時に重炭酸塩緩衝液を投与されたバングラデシュの乳児で増強されます。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、バングラデシュの乳児における経口ポリオワクチン（OPV）に対する血清学的反応に対する重炭酸緩衝液の投与の影響を評価する研究を実施する予定である。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sylhet、バングラデシュ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4週間～1ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生後4～8週間の乳児
- 調査地域の住民
除外基準:
- 輸血またはその他の血液製剤（免疫グロブリンなど）を受けた
- 今後 4 か月以内に調査対象地域から移動する可能性が高い
- 現在登録している、または別の研究に登録する予定がある
- 重大な先天奇形
- 神経疾患
- 免疫不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：バッファ
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64 mgの重炭酸ナトリウムと24 mgのクエン酸ナトリウムを含む5 mlの経口緩衝液。
バッファーは、生後 6、10、および 14 週目に OPV の各用量の前に投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清学的反応
時間枠：OPVの最後の投与から4週間後
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OPV における各ポリオ ウイルス血清型 (1、2、および 3) の血清学的反応率。
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OPVの最後の投与から4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Neal A Halsey, MD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月24日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00003717
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