방글라데시에서 경구용 소아마비 백신(OPV)에 대한 면역 반응에 대한 버퍼 평가
2013년 4월 24일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
방글라데시에서 경구 폴리오바이러스 백신에 대한 면역 반응에 대한 버퍼의 효과 평가: 무작위 대조 시험
가설:
경구용 소아마비 백신(OPV)의 면역원성은 소아마비 예방접종 시 중탄산염 완충제를 투여받는 방글라데시 유아에서 강화될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 방글라데시 유아의 경구 소아마비 백신(OPV)에 대한 혈청학적 반응에 대한 중탄산염 완충제 투여의 영향을 평가하기 위한 연구를 수행할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Sylhet, 방글라데시
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 4~8주 된 영아
- 연구 지역 거주자
제외 기준:
- 수혈 또는 기타 혈액 제품(예: 면역 글로불린)을 받은 경우
- 향후 4개월 이내에 연구 지역을 떠날 가능성이 있음
- 현재 등록했거나 다른 연구에 등록할 계획
- 주요 선천성 기형
- 신경 장애
- 면역결핍
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
|
|
|
실험적: 완충기
|
64mg의 중탄산나트륨과 24mg의 시트르산나트륨을 포함하는 5ml의 경구 완충액.
완충액은 6주, 10주 및 14주령에 각 OPV 투여 전에 투여됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 반응
기간: OPV 마지막 투여 후 4주
|
OPV에서 각 소아마비 바이러스 혈청형(1, 2 및 3)에 대한 혈청학적 반응률.
|
OPV 마지막 투여 후 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neal A Halsey, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00003717
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .