アキレス腱炎に対する大量生理食塩水注射

仮説: 大量の生理食塩水注射は、理学療法プログラムで改善されなかったアキレス腱の長年の痛みを持つ人々の効果的な鎮痛治療です.

目的 1: 大量の生理食塩水注射が、アキレス腱障害のある人の痛みを軽減する効果的な治療法であるかどうかを確立する

目的 2: 大量の生理食塩水の注射が、アキレス腱障害のある人の日常生活機能、生活の質、および腱の超音波の外観を改善できるかどうかを調査する

目的 3: 簡単なアンケートを使用して、手順の忍容性と患者の満足度を評価します。

目標 4: 9 か月間注射を受けた人々のコホートを追跡し、何らかの効果が持続したかどうか、または症状が再発したかどうかを確認すること。

背景: アキレス腱障害は、生涯リスクが約 50% のアスリートによく見られる問題です。 また、生涯リスクが約 6% で、あまり活動的でない人にもよく見られます。

腱障害は、痛み、体重負荷の困難、および腱の腫れを特徴とする状態です。 最初は運動時に症状が現れることがありますが、安静時に起こり、日常生活に支障をきたすようになることがあります。 問題のある腱を顕微鏡で調べると、通常、炎症ではなく変性の徴候が見られます。特に症状が持続している場合はなおさらです。 超音波スキャンは、通常、腱が水分含有量の増加と組織化されていない腱構造で腫れていることを示します。

ドップラー超音波と呼ばれる体液の流れを調べる特別なタイプの超音波スキャンでは、腱の周囲の血流が増加している領域が示されることがよくあります。 研究によると、血流が増加したこれらの領域が存在する場合、患者は腱により多くの痛みとこわばりを経験する傾向があります。 顕微鏡下では、これらの血管はしばしば神経線維を伴っており、これらの新しく成長している神経終末が、患者が経験する持続的な痛みの原因であることが示唆されています.

特定の種類の運動プログラム (偏心負荷) がアキレス腱障害の効果的な治療法であるという確固たる証拠があります。 これらのエクササイズには、腱が伸ばされるのではなく圧縮されている間に体重をかけることが含まれます - かかとを下げるエクササイズ. それにもかかわらず、3 か月のエキセントリック負荷運動プログラムを完了した後、約 24 ～ 45% の患者にまだ症状があります。 このグループの人々に試す最善の二次治療は何かについて、医師の間で明確なコンセンサスはありません。

研究文献には、症状が持続するこのグループの人々を治療しようとするさまざまな治療法が記載されていますが、確固たる結論には達していません. 大量の生理食塩水を注射する小規模な試験が 2 件あり、治療の有望な可能性が示されました。 この注射の目的は、腫れた腱に成長する血管と神経終末を破壊して痛みを軽減し、腱を使ってより正常に動き、運動できるようにすることです。 これらの研究は、注射の前後の結果を単に調べただけであり、注射をプラセボまたは他の治療と比較していません. このプロジェクトの目的は、この新しいタイプの注射と、より一般的なステロイドおよび腱鞘周囲の局所麻酔注射との質の高い比較を行うことです。 試験のデザインは、二重盲検無作為対照試験です。 これは、患者も疼痛スコアのデータを収集する医師も、参加者がどの治療を受けたかを知らないことを意味し、介入の公正な比較を可能にします。

2つのグループ間の主な比較は、6週間のフォローアップの予定で行われます. 盲検化された評価者によって結果の測定値が記録されると、参加者は、研究のどの部門に参加しているかが通知されます。 以前にコントロール注射（ステロイドと局所麻酔のみ）を受けていて、まだ症状がある場合は、この段階で大量の生理食塩水注射も提供されます。 その後、研究者はすべての研究参加者を9か月間追跡して、人々が治療から持続的な利益を示すかどうか、または症状がその後再発するかどうかを確認します.

完全な研究プロトコルは、情報リーフレット、倫理的承認などとともに、主任研究者からの要求に応じて入手できます。