Injeções salinas de alto volume para tendinopatia de Aquiles

Hipótese: Injeções salinas de alto volume são um tratamento eficaz para aliviar a dor em pessoas com dor de longa data no tendão de Aquiles que não melhorou com um programa de fisioterapia.

Objetivo 1: Estabelecer se as injeções salinas de alto volume são um tratamento eficaz na diminuição da dor em pessoas com tendinopatia de Aquiles

Objetivo 2: Investigar se injeções salinas de alto volume podem melhorar o funcionamento diário, a qualidade de vida e as aparências ultrassonográficas do tendão para pessoas com tendinopatia de Aquiles

Objetivo 3: Avaliar a tolerabilidade do procedimento e os níveis de satisfação do paciente por meio de um questionário simples.

Objetivo 4: Acompanhar a coorte de pessoas que receberam a injeção por 9 meses e verificar se algum benefício persistiu ou se os sintomas voltaram.

Contexto: Distúrbios do tendão de Aquiles são um problema comum para atletas com um risco ao longo da vida de cerca de 50%. Eles também são comuns para pessoas menos ativas com um risco vitalício de cerca de 6%.

A tendinopatia é uma condição caracterizada por dor, dificuldade em suportar peso e inchaço do tendão. Os sintomas podem ocorrer inicialmente com exercícios, mas podem progredir para ocorrer em repouso e interferir nas atividades do dia a dia. Quando o tendão problemático é examinado ao microscópio, geralmente mostra sinais de degeneração em vez de inflamação - especialmente quando os sintomas são persistentes. Uma ultrassonografia geralmente mostra que o tendão está inchado com um aumento do conteúdo de água e uma estrutura de tendão desorganizada.

Um tipo especial de ultrassom que analisa os fluxos de fluidos, chamado ultrassom doppler, geralmente mostra áreas de aumento do fluxo sanguíneo ao redor do tendão. Estudos demonstraram que quando essas áreas de aumento do fluxo sanguíneo estão presentes, o paciente tende a sentir mais dor e rigidez no tendão. Sob o microscópio, esses vasos sanguíneos são frequentemente acompanhados por fibras nervosas e foi sugerido que essas terminações nervosas em crescimento são responsáveis ​​pela dor persistente que os pacientes sentem.

Há evidências robustas de que um determinado tipo de programa de exercícios (carga excêntrica) é um tratamento eficaz para a tendinopatia de Aquiles. Esses exercícios envolvem o peso do tendão enquanto ele está sendo comprimido, em vez de esticado - exercícios de abaixamento do calcanhar. No entanto, após completar um programa de exercícios de carga excêntrica de 3 meses, cerca de 24-45% dos pacientes ainda terão sintomas. Não há um consenso claro entre os médicos sobre qual é o melhor tratamento de segunda linha para esse grupo de pessoas.

Vários tratamentos diferentes foram descritos na literatura de pesquisa para tentar tratar esse grupo de pessoas com sintomas persistentes, embora nenhuma conclusão firme possa ser alcançada. Houve 2 pequenos ensaios de injeções salinas de alto volume que mostraram algum potencial promissor para o tratamento. O objetivo desta injeção é destruir os vasos sanguíneos e as terminações nervosas que crescem no tendão inchado para reduzir a dor e permitir que as pessoas se movam e se exercitem normalmente usando o tendão. Esses estudos simplesmente analisaram os resultados antes e depois da injeção e não compararam as injeções com um placebo ou outro tratamento. O objetivo deste projeto é realizar uma comparação de alta qualidade deste novo tipo de injeção contra uma injeção mais comum de esteróides e anestésicos locais ao redor da bainha do tendão. O desenho do estudo é um estudo randomizado, duplo-cego e controlado. Isso significa que nem o paciente nem o médico que coleta dados sobre os escores de dor sabem qual tratamento o participante recebeu, permitindo uma comparação justa das intervenções.

As principais comparações entre os 2 grupos ocorrerão em uma consulta de acompanhamento de 6 semanas. Uma vez que as medidas de resultado tenham sido registradas pelo avaliador cego, o participante será informado em qual braço do estudo ele está. Se eles receberam anteriormente a injeção de controle (somente esteróide e anestésico local) e ainda apresentam sintomas, nesta fase também será oferecida a injeção de soro fisiológico de alto volume. Os investigadores acompanharão todos os participantes do estudo por 9 meses para verificar se as pessoas mostram um benefício persistente do tratamento ou se os sintomas retornam posteriormente.

O protocolo completo do estudo está disponível a pedido do Investigador Principal, juntamente com folhetos informativos, aprovações éticas, etc.