Инъекции большого объема солевого раствора при тендинопатии ахиллова сухожилия

Гипотеза: Инъекции большого объема солевого раствора являются эффективным обезболивающим средством для людей с давней болью в ахилловом сухожилии, которая не проходит с помощью программы физиотерапии.

Цель 1: Установить, являются ли инъекции большого объема солевого раствора эффективным средством для уменьшения боли у людей с тендинопатией ахиллова сухожилия.

Задача 2: выяснить, могут ли инъекции большого объема солевого раствора улучшить повседневное функционирование, качество жизни и ультразвуковые изображения сухожилий у людей с тендинопатией ахиллова сухожилия.

Задача 3: Оценить переносимость процедуры и уровень удовлетворенности пациентов с помощью простого вопросника.

Задача 4: Проследить когорту людей, получивших инъекцию в течение 9 месяцев, и выяснить, сохраняются ли какие-либо положительные эффекты или симптомы повторяются.

Справочная информация: Заболевания ахиллова сухожилия являются распространенной проблемой для спортсменов с пожизненным риском около 50%. Они также характерны для менее активных людей с пожизненным риском около 6%.

Тендинопатия — это состояние, характеризующееся болью, трудностями при переноске веса и отеком сухожилия. Сначала симптомы могут возникать при физической нагрузке, но могут прогрессировать и проявляться в состоянии покоя и мешать повседневной деятельности. Когда проблемное сухожилие исследуют под микроскопом, обычно обнаруживаются признаки дегенерации, а не воспаления, особенно если симптомы сохраняются. Ультразвуковое сканирование обычно показывает, что сухожилие опухло с повышенным содержанием воды и дезорганизованной структурой сухожилия.

Специальный тип ультразвукового сканирования, который исследует потоки жидкости, называемый ультразвуковой допплерографией, часто показывает области повышенного кровотока вокруг сухожилия. Исследования показали, что, когда присутствуют эти области повышенного кровотока, пациент, как правило, испытывает большую боль и скованность в сухожилиях. Под микроскопом эти кровеносные сосуды часто сопровождаются нервными волокнами, и было высказано предположение, что эти вновь растущие нервные окончания ответственны за постоянную боль, которую испытывают пациенты.

Имеются убедительные доказательства того, что определенный тип программы упражнений (эксцентрическая нагрузка) является эффективным методом лечения тендинопатии ахиллова сухожилия. Эти упражнения включают в себя перенос веса на сухожилие, когда оно сжимается, а не растягивается — упражнения на опускание пятки. Тем не менее, после завершения 3-месячной программы упражнений с эксцентрической нагрузкой примерно у 24-45% пациентов симптомы сохраняются. Среди врачей нет четкого консенсуса относительно того, какое лечение второй линии лучше всего использовать для этой группы людей.

В исследовательской литературе был описан ряд различных методов лечения этой группы людей с постоянными симптомами, хотя однозначного вывода сделать нельзя. Было проведено 2 небольших испытания инъекций большого объема солевого раствора, которые показали некоторый многообещающий потенциал лечения. Целью этой инъекции является разрушение кровеносных сосудов и нервных окончаний, которые врастают в опухшее сухожилие, чтобы уменьшить боль и позволить людям двигаться и тренироваться более нормально, используя сухожилие. В этих исследованиях просто рассматривались результаты до и после инъекции, а не сравнивались инъекции с плацебо или другим лечением. Целью этого проекта является проведение высококачественного сравнения этого нового типа инъекций с более распространенными инъекциями стероидов и местных анестетиков вокруг сухожильного влагалища. Дизайн исследования представляет собой двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование. Это означает, что ни пациент, ни врач, собирающий данные об оценке боли, не знают, какое лечение получал участник, что позволяет провести справедливое сравнение вмешательств.

Основные сравнения между двумя группами будут проводиться на 6-й неделе наблюдения. После того, как слепой оценщик зафиксирует показатели результатов, участнику будет сообщено, в какой группе исследования он участвует. Если они ранее получали контрольную инъекцию (только стероид и местный анестетик) и у них все еще есть симптомы, им на этом этапе также будет предложена инъекция большого объема физиологического раствора. Затем исследователи будут наблюдать за всеми участниками исследования в течение 9 месяцев, чтобы выяснить, демонстрируют ли люди постоянную пользу от лечения или симптомы впоследствии возвращаются.

Полный протокол исследования доступен по запросу у главного исследователя вместе с информационными листовками, этическими разрешениями и т. д.