Zastrzyki z soli fizjologicznej o dużej objętości w przypadku tendinopatii ścięgna Achillesa

Hipoteza: Zastrzyki z soli fizjologicznej o dużej objętości są skutecznym sposobem leczenia bólu u osób z długotrwałym bólem ścięgna Achillesa, który nie uległ poprawie po zastosowaniu programu fizjoterapeutycznego.

Cel 1: Ustalenie, czy zastrzyki z soli fizjologicznej w dużych objętościach są skutecznym sposobem leczenia zmniejszania bólu u osób z tendinopatią ścięgna Achillesa

Cel 2: Zbadanie, czy zastrzyki z soli fizjologicznej w dużych objętościach mogą poprawić codzienne funkcjonowanie, jakość życia i obraz ultrasonograficzny ścięgna u osób z tendinopatią ścięgna Achillesa

Cel 3: Ocena tolerancji zabiegu i stopnia zadowolenia pacjentów za pomocą prostego kwestionariusza.

Cel 4: Obserwacja kohorty osób, które otrzymały zastrzyk przez 9 miesięcy i ustalenie, czy utrzymują się jakiekolwiek korzyści lub czy objawy nawracają.

Wstęp: Schorzenia ścięgna Achillesa są częstym problemem sportowców, których ryzyko w ciągu całego życia wynosi około 50%. Są również powszechne u osób mniej aktywnych, u których ryzyko w ciągu całego życia wynosi około 6%.

Tendinopatia to stan, który charakteryzuje się bólem, trudnościami z obciążeniem i obrzękiem ścięgna. Objawy mogą początkowo wystąpić podczas ćwiczeń fizycznych, ale mogą rozwinąć się w spoczynku i przeszkadzać w codziennych czynnościach. Kiedy problematyczne ścięgno jest badane pod mikroskopem, zwykle wykazuje raczej oznaki zwyrodnienia niż stanu zapalnego – zwłaszcza gdy objawy utrzymują się. Badanie ultrasonograficzne zwykle pokazuje, że ścięgno jest obrzęknięte ze zwiększoną zawartością wody i zdezorganizowaną strukturą ścięgna.

Specjalny rodzaj badania ultrasonograficznego, który analizuje przepływy płynów, zwany ultrasonografem dopplerowskim, często pokazuje obszary zwiększonego przepływu krwi wokół ścięgna. Badania wykazały, że gdy występują te obszary zwiększonego przepływu krwi, pacjent ma tendencję do odczuwania większego bólu i sztywności ścięgna. Pod mikroskopem tym naczyniom krwionośnym często towarzyszą włókna nerwowe i sugeruje się, że te nowo rosnące zakończenia nerwowe są odpowiedzialne za uporczywy ból, którego doświadczają pacjenci.

Istnieją solidne dowody na to, że określony rodzaj programu ćwiczeń (ekscentryczne obciążenie) jest skutecznym sposobem leczenia tendinopatii ścięgna Achillesa. Ćwiczenia te polegają na obciążeniu ścięgna podczas jego ściskania, a nie rozciągania – ćwiczenia obniżające piętę. Niemniej jednak po ukończeniu 3-miesięcznego programu ćwiczeń ekscentrycznych około 24-45% pacjentów nadal będzie miało objawy. Wśród lekarzy nie ma wyraźnej zgody co do tego, jakie jest najlepsze leczenie drugiego rzutu dla tej grupy osób.

W literaturze naukowej opisano wiele różnych metod leczenia tej grupy osób z uporczywymi objawami, chociaż nie można wyciągnąć jednoznacznych wniosków. Przeprowadzono 2 małe próby zastrzyków z soli fizjologicznej o dużej objętości, które wykazały pewien obiecujący potencjał w leczeniu. Celem tego wstrzyknięcia jest zniszczenie naczyń krwionośnych i zakończeń nerwowych, które wrastają w opuchnięte ścięgno, aby zmniejszyć ból i umożliwić ludziom poruszanie się i wykonywanie bardziej normalnych ćwiczeń przy użyciu ścięgna. W badaniach tych po prostu obserwowano wyniki przed i po wstrzyknięciu i nie porównywano zastrzyków z placebo lub innym leczeniem. Celem tego projektu jest przeprowadzenie wysokiej jakości porównania tego nowego rodzaju iniekcji z bardziej powszechnymi iniekcjami sterydowymi i miejscowymi środkami znieczulającymi wokół pochewki ścięgna. Projekt badania to podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba. Oznacza to, że ani pacjent, ani lekarz zbierający dane na temat punktacji bólu nie wiedzą, jakiemu leczeniu poddano uczestnika, co pozwala na rzetelne porównanie interwencji.

Główne porównania między dwiema grupami zostaną przeprowadzone podczas wizyty kontrolnej po 6 tygodniach. Po zarejestrowaniu pomiarów wyników przez zaślepioną osobę oceniającą uczestnik zostanie poinformowany, w której części badania się znajduje. Jeśli wcześniej otrzymali zastrzyk kontrolny (tylko steryd i środek znieczulający miejscowo) i nadal mają objawy, na tym etapie zostanie im również zaoferowany zastrzyk z soli fizjologicznej w dużej objętości. Badacze będą następnie obserwować wszystkich uczestników badania przez 9 miesięcy, aby ustalić, czy pacjenci wykazują trwałą korzyść z leczenia lub czy objawy powrócą.

Pełny protokół badania jest dostępny na żądanie głównego badacza wraz z ulotkami informacyjnymi, aprobatami etycznymi itp.