Hochvolumige Kochsalzinjektionen bei Achilles-Tendinopathie

Hypothese: Hochvolumige Kochsalzinjektionen sind eine wirksame schmerzlindernde Behandlung für Menschen mit langanhaltenden Schmerzen in der Achillessehne, die sich durch ein Physiotherapieprogramm nicht gebessert haben.

Ziel 1: Feststellung, ob hochvolumige Kochsalzinjektionen eine wirksame Behandlung zur Linderung von Schmerzen bei Menschen mit Achillessehnen-Tendinopathie sind

Ziel 2: Es sollte untersucht werden, ob hochvolumige Kochsalzinjektionen die Alltagsfunktion, die Lebensqualität und das Ultraschallbild der Sehne bei Menschen mit Achillessehnenentzündung verbessern können

Ziel 3: Beurteilung der Verträglichkeit des Verfahrens und der Patientenzufriedenheit anhand eines einfachen Fragebogens.

Ziel 4: Nachverfolgung der Kohorte von Personen, die die Injektion 9 Monate lang erhalten haben, und Feststellung, ob der Nutzen anhielt oder ob die Symptome wiederkehrten.

Hintergrund: Achillessehnenerkrankungen sind ein häufiges Problem bei Sportlern mit einem Lebenszeitrisiko von etwa 50 %. Sie sind auch bei weniger aktiven Menschen mit einem Lebenszeitrisiko von etwa 6 % üblich.

Tendinopathie ist ein Zustand, der durch Schmerzen, Schwierigkeiten bei der Belastung und Schwellung der Sehne gekennzeichnet ist. Die Symptome können zunächst bei körperlicher Betätigung auftreten, können sich aber in Ruhe fortschreiten und die täglichen Aktivitäten beeinträchtigen. Betrachtet man die Problemsehne unter dem Mikroskop, zeigt sie meist eher eine Degeneration als eine Entzündung – vor allem bei anhaltenden Beschwerden. Eine Ultraschalluntersuchung zeigt normalerweise, dass die Sehne geschwollen ist, mit einem erhöhten Wassergehalt und einer desorganisierten Sehnenstruktur.

Eine spezielle Art von Ultraschalluntersuchung, die Flüssigkeitsströme untersucht, genannt Doppler-Ultraschall, zeigt häufig Bereiche mit erhöhtem Blutfluss um die Sehne herum. Studien haben gezeigt, dass der Patient, wenn diese Bereiche mit erhöhter Durchblutung vorhanden sind, tendenziell mehr Schmerzen und Steifheit in der Sehne verspürt. Unter dem Mikroskop werden diese Blutgefäße oft von Nervenfasern begleitet, und es wurde vermutet, dass diese neu wachsenden Nervenenden für die anhaltenden Schmerzen verantwortlich sind, die Patienten erfahren.

Es gibt solide Beweise dafür, dass eine bestimmte Art von Trainingsprogramm (exzentrische Belastung) eine wirksame Behandlung für Achillessehnenentzündung ist. Bei diesen Übungen wird die Sehne belastet, während sie komprimiert und nicht gedehnt wird – Fersensenkungsübungen. Nichtsdestotrotz werden nach Abschluss eines 3-monatigen Trainingsprogramms mit exzentrischer Belastung etwa 24-45 % der Patienten immer noch Symptome haben. Unter Ärzten gibt es keinen klaren Konsens darüber, was die beste Zweitlinienbehandlung für diese Personengruppe ist.

In der Forschungsliteratur wurde eine Reihe verschiedener Behandlungen beschrieben, um zu versuchen, diese Gruppe von Menschen mit anhaltenden Symptomen zu behandeln, obwohl keine endgültige Schlussfolgerung gezogen werden kann. Es gab 2 kleine Studien mit hochvolumigen Kochsalzinjektionen, die ein vielversprechendes Potenzial für die Behandlung zeigten. Das Ziel dieser Injektion ist es, die Blutgefäße und Nervenenden zu zerstören, die in die geschwollene Sehne einwachsen, um Schmerzen zu lindern und den Menschen zu ermöglichen, sich mithilfe der Sehne normaler zu bewegen und zu trainieren. Diese Studien betrachteten lediglich die Ergebnisse vor und nach der Injektion und verglichen die Injektionen nicht mit einem Placebo oder einer anderen Behandlung. Ziel dieses Projekts ist es, einen qualitativ hochwertigen Vergleich dieser neuen Art der Injektion mit einer häufigeren Steroid- und Lokalanästhesie-Injektion um die Sehnenscheide durchzuführen. Das Design der Studie ist eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie. Das bedeutet, dass weder der Patient noch der Arzt, der Daten zu Schmerzscores sammelt, weiß, welche Behandlung der Teilnehmer erhalten hat, was einen fairen Vergleich der Interventionen ermöglicht.

Die Hauptvergleiche zwischen den beiden Gruppen finden bei einem 6-wöchigen Nachsorgetermin statt. Sobald die Ergebnismessungen vom verblindeten Gutachter aufgezeichnet wurden, wird dem Teilnehmer mitgeteilt, in welchem ​​​​Arm der Studie er sich befindet. Wenn sie zuvor die Kontrollinjektion (nur Steroide und Lokalanästhetikum) erhalten haben und weiterhin Symptome haben, wird ihnen in diesem Stadium auch die hochvolumige Kochsalzinjektion angeboten. Die Prüfärzte werden dann alle Studienteilnehmer 9 Monate lang nachverfolgen, um festzustellen, ob die Patienten einen anhaltenden Nutzen aus der Behandlung ziehen oder ob die Symptome anschließend wiederkehren.

Das vollständige Studienprotokoll ist auf Anfrage beim leitenden Prüfarzt erhältlich, zusammen mit Informationsbroschüren, ethischen Genehmigungen usw.