Injekce velkého objemu fyziologického roztoku pro Achillovu tendinopatii

Hypotéza: Velkoobjemové injekce fyziologického roztoku jsou účinnou léčbou pro úlevu od bolesti u lidí s dlouhodobou bolestí Achillovy šlachy, která se nezlepšila ani fyzioterapeutickým programem.

Cíl 1: Zjistit, zda vysokoobjemové injekce fyziologického roztoku jsou účinnou léčbou při snižování bolesti u lidí s Achillovou tendinopatií

Cíl 2: Prozkoumat, zda injekce velkého objemu fyziologického roztoku mohou zlepšit každodenní fungování, kvalitu života a ultrazvukový vzhled šlachy u lidí s Achillovou tendinopatií

Cíl 3: Zhodnotit snášenlivost zákroku a míru spokojenosti pacientů pomocí jednoduchého dotazníku.

Cíl 4: Sledovat kohortu lidí, kteří dostávali injekci po dobu 9 měsíců, a zjistit, zda nějaké přínosy přetrvávaly nebo zda se příznaky opakovaly.

Východiska: Poruchy Achillovy šlachy jsou častým problémem sportovců s celoživotním rizikem kolem 50 %. Časté jsou i u méně aktivních lidí s celoživotním rizikem kolem 6 %.

Tendinopatie je stav, který se vyznačuje bolestí, potížemi s nesením váhy a otokem šlachy. Symptomy se mohou zpočátku objevit při cvičení, ale mohou přejít až k výskytu v klidu a narušovat každodenní aktivity. Když je problematická šlacha vyšetřena pod mikroskopem, obvykle vykazuje spíše známky degenerace než zánětu – zvláště když příznaky přetrvávají. Ultrazvukové vyšetření obvykle ukáže, že šlacha je oteklá se zvýšeným obsahem vody a neuspořádanou strukturou šlachy.

Speciální typ ultrazvukového skenování, který se dívá na toky tekutin, nazývaný dopplerovský ultrazvuk, často ukazuje oblasti se zvýšeným průtokem krve kolem šlachy. Studie ukázaly, že když jsou přítomny tyto oblasti zvýšeného průtoku krve, pacient má tendenci pociťovat větší bolest a ztuhlost šlachy. Pod mikroskopem jsou tyto krevní cévy často doprovázeny nervovými vlákny a bylo navrženo, že tato nově rostoucí nervová zakončení jsou zodpovědná za přetrvávající bolest, kterou pacienti pociťují.

Existují silné důkazy, že konkrétní typ cvičebního programu (excentrické zatížení) je účinnou léčbou Achillovy tendinopatie. Tato cvičení zahrnují zatěžování šlachy, zatímco je stlačována spíše než natahována – cvičení na snižování paty. Nicméně po absolvování 3měsíčního cvičebního programu s excentrickým zatížením bude mít přibližně 24–45 % pacientů stále příznaky. Mezi lékaři neexistuje jasná shoda v tom, jaká je nejlepší léčba druhé linie pro tuto skupinu lidí.

Ve výzkumné literatuře byla popsána řada různých léčebných postupů, které se pokusily léčit tuto skupinu lidí s přetrvávajícími symptomy, i když nelze dojít k žádnému pevnému závěru. Byly provedeny 2 malé studie injekcí velkého objemu fyziologického roztoku, které ukázaly slibný potenciál pro léčbu. Cílem této injekce je zničit krevní cévy a nervová zakončení, která vrůstají do oteklé šlachy, aby se snížila bolest a umožnilo lidem se normálněji pohybovat a cvičit pomocí šlachy. Tyto studie jednoduše sledovaly výsledky před a po injekci a neporovnávaly injekce s placebem nebo jinou léčbou. Cílem tohoto projektu je provést vysoce kvalitní srovnání tohoto nového typu injekce s běžnější injekcí steroidu a lokálního anestetika kolem šlachové pochvy. Design studie je dvojitě slepá, randomizovaná kontrolovaná studie. To znamená, že ani pacient, ani lékař sbírající údaje o skóre bolesti neví, jaká léčba byla účastníkovi podána, což umožňuje spravedlivé srovnání intervencí.

Hlavní srovnání mezi těmito 2 skupinami proběhnou na 6týdenní schůzce. Jakmile zaslepený hodnotitel zaznamená výsledky měření, bude účastníkovi sděleno, na které větvi studie se nachází. Pokud dříve dostali kontrolní injekci (pouze steroid a lokální anestetikum) a stále mají příznaky, bude jim v této fázi nabídnuta také injekce velkého objemu fyziologického roztoku. Vyšetřovatelé pak budou sledovat všechny účastníky studie po dobu 9 měsíců, aby se ujistili, zda lidé vykazují trvalý prospěch z léčby, nebo zda se symptomy následně vrátí.

Úplný protokol studie je k dispozici na vyžádání u hlavního zkoušejícího spolu s informačními letáky, etickými schváleními atd.